일본의 칸데사르탄 항고혈압 생존 평가(CASE-J) 고위험 고혈압 환자의 심혈관 사건 시험

포함 기준:

• 70세 미만의 경우 수축기 혈압(SBP) ≥140mmHg 또는 70세 이상인 경우 ≥160mmHg 또는 클리닉에서 연속 2회 측정 시 앉은 자세에서 이완기 혈압(DBP) ≥90mmHg

• 다음 위험 요소 중 하나 이상:

  • 2회 연속 방문 시 SBP ≥180 mmHg 또는 DBP ≥110 mmHg;
  • 제2형 당뇨병(공복 혈당 ≥126mg/dl, 원인 혈당 ≥200mg/dl, HbA1c ≥6.5%, 75g 경구 포도당 부하 검사[OGTT] 2시간 혈당 ≥200mg/dl, 또는 현재 치료 중 혈당 강하제와 함께);
  • 스크리닝 전 6개월까지의 뇌출혈, 뇌경색 또는 일과성 허혈 발작의 병력;
  • 심초음파에서 좌심실 후벽의 두께 또는 심실간 중격벽의 두께가 ≥12 mm이거나 심전도에서 Sv1＋Rv5 ≥35 mm, 협심증 및 심근경색 과거력(동의 전 6개월 이상);
  • 사전 동의를 한 시점에서 3개월 이내에 단백뇨 ≥+1 또는 신장애(혈청 크레아티닌 ≥1.3 mg/dl);
  • 동맥경화성 말초 동맥 폐쇄(Fontaine class ≥2); * 알츠하이머 병의 임상 진단.

제외 기준:

• 앉은 자세에서 SBP ≥200mmHg 또는 DBP ≥120mmHg
• I형 당뇨병
• 스크리닝 전 6개월 이내 심근경색 또는 뇌혈관질환 병력
• 경피 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA) 또는 관상동맥 우회로 이식술(CABG)이 스크리닝 또는 예정된 6개월 이내에 수행됨
• 울혈성 심부전(뉴욕심장협회[NYHA] 기능적 등급 II 이상) 또는 박출률 <40%에 대한 현재 치료
• αβ 차단제 또는 칼슘 채널 차단제가 필요한 관상 동맥 질환
• 심방 세동 또는 심방 조동
• 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 ≥3 mg/dl)
• 간 기능 장애(AST 및/또는 ALT ≥100 IU/l)
• 등록 또는 의심되는 5년 이내 악성 종양의 병력
• candesartan cilexetil 또는 amlodipine besilate에 대한 금기
• 임신 중이거나 임신 가능성이 있거나 등록 후 5년 이내에 아이를 임신할 계획이 있는 경우
• 협력 의사의 판단에 따라 임상 시험에 적합하지 않음
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음