Candesartan Antihypertensive Survival Evaluation in Japan (CASE-J) Ensaio de eventos cardiovasculares em pacientes hipertensos de alto risco

Critério de inclusão:

• Pressão arterial sistólica (PAS) ≥140 mmHg em <70 anos ou ≥160 mmHg em ≥70 anos ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥90 mmHg na posição sentada em duas medições consecutivas na clínica

• Pelo menos um dos seguintes fatores de risco:

  • PAS ≥180 mmHg ou PAD ≥110 mmHg em duas visitas consecutivas;
  • Diabetes tipo 2 (glicemia de jejum ≥126 mg/dl, glicemia causal ≥200 mg/dl, HbA1c ≥6,5%, glicemia de 2 horas em 75 g de teste oral de tolerância à glicose [OGTT] ≥200 mg/dl ou tratamento atual com agente hipoglicemiante);
  • História de hemorragia cerebral, infarto cerebral ou ataque isquêmico transitório até 6 meses antes da triagem;
  • Espessura da parede posterior do ventrículo esquerdo ou espessura da parede do septo interventricular ≥12 mm na ecocardiografia ou Sv1＋Rv5 ≥35 mm na eletrocardiografia, angina pectoris e história pregressa (≥6 meses antes do consentimento informado) de infarto do miocárdio;
  • Proteinúria ≥＋1 ou insuficiência renal (creatinina sérica ≥1,3 mg/dl) dentro de 3 meses no momento do consentimento informado;
  • Obstrução arterial periférica arteriosclerótica (classe de Fontaine ≥2); *Diagnóstico clínico da doença de Alzheimer.

Critério de exclusão:

• PAS ≥200 mmHg ou PAD ≥120 mmHg na posição sentada
• Diabetes melito tipo I
• História de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos 6 meses anteriores à triagem
• Angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA) ou cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) realizada dentro de 6 meses após a triagem ou programada
• Tratamento atual para insuficiência cardíaca congestiva (New York Heart Association [NYHA] classe funcional II ou mais grave) ou fração de ejeção <40%
• Doença arterial coronariana que requer bloqueador αβ ou bloqueador do canal de cálcio
• Fibrilação atrial ou flutter atrial
• Disfunção renal (creatinina sérica ≥3 mg/dl)
• Disfunção hepática (AST e/ou ALT ≥100 UI/l)
• Uma história de tumor maligno dentro de 5 anos da inscrição ou suspeita
• Contra-indicação para candesartana cilexetil ou besilato de amlodipino
• Gravidez, possível gravidez ou planejamento para conceber uma criança dentro de 5 anos após a inscrição
• Não adequado para o ensaio clínico conforme julgado por um médico colaborador
• Incapacidade de dar consentimento informado