Candesartan Antihypertensive Survival Evaluation v Japonsku (CASE-J) Studie kardiovaskulárních příhod u vysoce rizikových hypertoniků

Kritéria pro zařazení:

• Systolický krevní tlak (SBP) ≥140 mmHg u osob <70 let nebo ≥160 mmHg u osob ve věku ≥70 let nebo diastolický krevní tlak (DBP) ≥90 mmHg v sedě při dvou po sobě jdoucích měřeních na klinice

• Alespoň jeden z následujících rizikových faktorů:

  • STK ≥180 mmHg nebo DBP ≥110 mmHg při dvou po sobě jdoucích návštěvách;
  • Diabetes typu 2 (glykémie nalačno ≥ 126 mg/dl, kauzální glykémie ≥ 200 mg/dl, HbA1c ≥ 6,5 %, 2 hodiny glykémie na 75 g perorálním glukózovém tolerančním testu [OGTT] ≥ 200 mg/dl nebo současná léčba s hypoglykemickým činidlem);
  • Anamnéza mozkového krvácení, mozkového infarktu nebo tranzitorní ischemické ataky do 6 měsíců před screeningem;
  • Tloušťka zadní stěny levé komory nebo tloušťka stěny mezikomorového septa ≥12 mm na echokardiografii nebo Sv1＋Rv5 ≥35 mm na elektrokardiografii, angina pectoris a anamnéza (≥6 měsíců před udělením informovaného souhlasu) infarktu myokardu;
  • Proteinurie ≥＋1 nebo poškození ledvin (sérový kreatinin ≥1,3 mg/dl) do 3 měsíců v době udělení informovaného souhlasu;
  • Arteriosklerotická periferní arteriální obstrukce (Fontaine třída ≥2); *Klinická diagnóza Alzheimerovy choroby.

Kritéria vyloučení:

• SBP ≥200 mmHg nebo DBP ≥120 mmHg v sedě
• Diabetes mellitus I. typu
• Anamnéza infarktu myokardu nebo cerebrovaskulárních příhod během 6 měsíců před screeningem
• Perkutánní transluminální koronární angioplastika (PTCA) nebo bypass koronární artérie (CABG) provedená do 6 měsíců od screeningu nebo plánovaného
• Současná léčba městnavého srdečního selhání (funkční třída II podle New York Heart Association [NYHA] nebo závažnější) nebo ejekční frakce < 40 %
• Onemocnění koronárních tepen vyžadující blokátor αβ nebo blokátor kalciového kanálu
• Fibrilace síní nebo flutter síní
• Renální dysfunkce (sérový kreatinin ≥ 3 mg/dl)
• Jaterní dysfunkce (AST a/nebo ALT ≥100 IU/l)
• Anamnéza maligního nádoru do 5 let od zařazení nebo podezření na něj
• Kontraindikace kandesartancilexetilu nebo amlodipin-besylátu
• Těhotenství, možné těhotenství nebo plánujte početí dítěte do 5 let od zápisu
• Nehodí se pro klinickou studii, jak posoudil spolupracující lékař
• Neschopnost dát informovaný souhlas