Candesartan Antihypertensive Survival Evaluation In Japan (CASE-J) Tutkimus sydän- ja verisuonitapahtumista korkean riskin hypertensiivisillä potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

• Systolinen verenpaine (SBP) ≥140 mmHg alle 70-vuotiailla tai ≥160 mmHg ≥70-vuotiailla tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥90 mmHg istuma-asennossa kahdella peräkkäisellä mittauksella klinikalla

• Ainakin yksi seuraavista riskitekijöistä:

  • SBP ≥180 mmHg tai DBP ≥110 mmHg kahdella peräkkäisellä käynnillä;
  • Tyypin 2 diabetes (paastoverensokeri ≥126 mg/dl, kausaalinen verensokeri ≥200 mg/dl, HbA1c ≥6,5 %, 2 tunnin verensokeri 75 g:lla suun kautta otettavalla glukoosinsietotestillä [OGTT] ≥200 mg/dl, tai nykyinen hoito hypoglykeemisen aineen kanssa);
  • Aivojen verenvuoto, aivoinfarkti tai ohimenevä iskeeminen kohtaus historiassa 6 kuukautta ennen seulontaa;
  • Vasemman kammion takaseinän paksuus tai kammioiden väliseinän seinämän paksuus ≥12 mm kaikukardiografiassa tai Sv1＋Rv5 ≥35 mm EKG:ssa, angina pectoris ja aiempi sydäninfarkti (≥6 kuukautta ennen tietoisen suostumuksen antamista);
  • Proteinuria ≥＋1 tai munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini ≥1,3 mg/dl) 3 kuukauden kuluessa tietoisen suostumuksen antamisesta;
  • Valtimon arterioskleroottinen perifeerinen valtimotukos (Fontaine-luokka ≥2); *Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

• SBP ≥ 200 mmHg tai DBP ≥ 120 mmHg istuma-asennossa
• Tyypin I diabetes mellitus
• Sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriöt 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
• Perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tehty 6 kuukauden sisällä seulonnasta tai aikataulun mukaan
• Nykyinen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (New York Heart Associationin [NYHA] toiminnallinen luokka II tai vaikeampi) tai ejektiofraktion <40 % nykyinen hoito
• Sepelvaltimotauti, joka vaatii αβ-salpaajaa tai kalsiumkanavasalpaajaa
• Eteisvärinä tai eteislepatus
• Munuaisten toimintahäiriö (seerumin kreatiniini ≥3 mg/dl)
• Maksan toimintahäiriö (AST ja/tai ALT ≥100 IU/l)
• Pahanlaatuinen kasvain historiassa 5 vuoden sisällä rekisteröinnistä tai epäilty
• Kandesartaanisileksetiilin tai amlodipiinibesileatin vasta-aihe
• Raskaus, mahdollinen raskaus tai suunnitelma lapsen raskaaksi tulemisesta 5 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
• Yhteistyössä toimivan lääkärin arvioimana se ei sovellu kliiniseen tutkimukseen
• Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus