尿路上皮癌患者におけるゲムシタビンとオキサリプラチン
2005年8月23日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
尿路上皮管の進行性/転移性移行上皮癌患者を対象としたゲムシタビンとオキサリプラチンの併用の第 II 相単中心研究
これは、尿路上皮管の進行性/転移性移行上皮癌 (TCC) の患者 (pts) を対象とした、オキサリプラチン (Ox) とゲムシタビン (Gem; GEMOX) の併用の第 II 相単中心研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
28
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Villejuif、フランス、94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 移行上皮癌
- 組織学的に証明されている
- 局所進行性切除不能または転移性
- 少なくとも 1 つの測定可能なターゲットがある
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 以前の化学療法
- 過去の放射線治療
- パフォーマンスステータス >=2
- 末梢神経障害 >=1
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
奏効率（固形腫瘍における奏効率評価基準[RECIST]基準）
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
全生存
|
|
毒性
|
|
無病生存
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christine THEODORE, Dr、Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
研究の完了
2005年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年8月23日
最終確認日
2005年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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