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Oxaliplatine avec gemcitabine chez les patients atteints d'un carcinome du tractus urothélial

23 août 2005 mis à jour par: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Une étude monocentrique de phase II sur l'oxaliplatine en association avec la gemcitabine chez des patients atteints d'un carcinome à cellules transitionnelles avancé/métastatique du tractus urothélial

Il s'agit d'une étude monocentrique de phase II sur l'oxaliplatine (Ox) en association avec la gemcitabine (Gem ; GEMOX) chez des patients (pts) atteints d'un carcinome à cellules transitionnelles (TCC) avancé/métastatique du tractus urothélial.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

28

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Villejuif, France, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome à cellules transitionnelles
  • Prouvé histologiquement
  • Localement avancé non résécable ou métastatique
  • Avec au moins un objectif mesurable
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Chimiothérapie antérieure
  • Radiothérapie antérieure
  • État des performances >=2
  • Neuropathie périphérique >=1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
taux de réponse (Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides [Critères RECIST])

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
la survie globale
toxicité
survie sans maladie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine THEODORE, Dr, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement de l'étude

1 avril 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2005

Première publication (Estimation)

8 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 août 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2005

Dernière vérification

1 août 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GEMOX

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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