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Oxaliplatino con gemcitabina en pacientes con carcinoma del tracto urotelial

23 de agosto de 2005 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Un estudio monocéntrico de fase II de oxaliplatino en combinación con gemcitabina en pacientes con carcinoma de células de transición del tracto urotelial avanzado/metastásico

Este es un estudio monocéntrico de fase II de oxaliplatino (Ox) en combinación con gemcitabina (Gem; GEMOX) en pacientes (pts) con carcinoma de células de transición (TCC) avanzado/metastásico del tracto urotelial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

28

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Carcinoma de células de transición
  • Histológicamente probado
  • Localmente avanzado irresecable o metastásico
  • Con al menos un objetivo medible
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Quimioterapia previa
  • Radioterapia previa
  • Estado de rendimiento >=2
  • Neuropatía periférica >=1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
tasa de respuesta (criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos [RECIST])

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
sobrevivencia promedio
toxicidad
supervivencia libre de enfermedad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Christine THEODORE, Dr, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Finalización del estudio

1 de abril de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de agosto de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2005

Última verificación

1 de agosto de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GEMOX

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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