病院における呼吸器感染症における抗生物質の使用に関するガイドラインの遵守
2005年9月26日 更新者：Radboud University Medical Center
病院における抗菌薬耐性の予防：病院における抗生物質の適切な使用の推進 内科・呼吸器内科
この研究の目的は、病院における下気道感染症（LRTI）における抗生物質使用の質を向上させる戦略をテストすることです。
したがって、多面的な介入戦略が制御戦略と比較され、介入の有効性と実現可能性が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
病院での LRTI 患者の治療プロセスの改善は、患者の転帰の改善に関連しています。 抗生物質の不適切な使用は、薬剤耐性微生物の出現と蔓延、および治療費の増加の一因となっています。 国際ガイドラインでは、賢明な抗生物質療法に関するアドバイスを含む、LRTI の初期評価と管理に関する推奨事項が提供されています。 それにもかかわらず、研究では、これらのガイドラインの遵守には大きなばらつきがあることが実証されています。
臨床現場で重要な推奨事項を実行するために、さまざまな戦略が使用されてきましたが、結果はまちまちです。 おそらく、効果的な介入を選択する上で最も重要な側面は、介入の選択が対象グループの潜在的な障壁の評価に基づいて行われるべきであるということです。 介入研究の多くは、長期的な傾向を制御できていないという欠陥があります。
研究者らは、LRTIに対する抗生物質使用の質に対する多面的介入戦略の影響を研究するために、クラスターランダム化比較試験を実施した。 彼らの介入は、最も改善が必要な領域に合わせて調整され、対象グループ内で認識されている障壁を個々の病院レベルで考慮しました。
研究の種類
介入
入学
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Apeldoorn、オランダ
- Gelre Ziekenhuizen
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Deventer、オランダ
- Deventer Ziekenhuis
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Ede、オランダ
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Oss、オランダ
- Bernhoven Ziekenhuis
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Veghel、オランダ
- Bernhoven Ziekenhuis
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Veldhoven、オランダ
- Maxima Medisch Centrum
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Venlo、オランダ
- Vie Curi Medisch Centrum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 市中肺炎または慢性気管支炎または慢性閉塞性肺疾患（COPD）の急性増悪で呼吸器病棟または内科病棟に入院している患者
除外基準:
- LRTI のための最近 (30 日未満) の入院
- 基礎免疫不全症（HIV感染症、好中球減少症、免疫調節薬による治療、活動性血液悪性腫瘍、解剖学的または機能的無脾症、および低ガンマグロブリン血症）を有する患者
- すでに別の文化に対して抗生物質による治療を受けている患者は、入院時に感染が証明されている
- 老人ホームからの患者さん
- 他の病院またはICUに転院した患者および入院後24時間以内に死亡した患者
- 予後が非常に悪い患者（入院時の余命が2週間未満）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：教育/カウンセリング/トレーニング
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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下気道感染症における抗生物質の使用に関する重要な品質指標の順守（指標は、現在の[国際]ガイドラインの推奨事項と文献の系統的レビューから開発されました）
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二次結果の測定
結果測定 |
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入院期間
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料金
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プロセス評価: 介入がどの程度うまく実行されたか
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院内死亡率
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集中治療室 (ICU) への移送
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30日間の再入院率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marlies E Hulscher, MSc, PhD、Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- スタディディレクター：Richard P Grol, MSc, PhD、Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- スタディディレクター：Jos WM van der Meer, MD, PhD、Department of General Internal Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
研究の完了
2005年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年9月26日
最終確認日
2002年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。