- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00129883
Overholdelse af retningslinjer for antibiotikabrug ved luftvejsinfektioner på hospitaler
Forebyggelse af antimikrobiel resistens på hospitaler: Fremme af passende brug af antibiotika på hospitalsafdelinger for intern og lungemedicin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forbedring af plejeprocesser hos patienter med hospitals-LRTI har været relateret til bedre patientresultat. Uhensigtsmæssig brug af antibiotika har bidraget til fremkomsten og spredningen af lægemiddelresistente mikroorganismer og øgede behandlingsomkostninger. Internationale retningslinjer giver anbefalinger til den indledende evaluering og håndtering af LRTI, herunder rådgivning om fornuftig antibiotikabehandling. Ikke desto mindre har undersøgelser vist en stor variation i overholdelse af disse retningslinjer.
For at implementere centrale anbefalinger i klinisk praksis er forskellige strategier blevet brugt med blandede resultater. Det måske vigtigste aspekt ved at vælge en potentielt effektiv indsats er, at valget af intervention skal baseres på vurdering af potentielle barrierer i målgruppen. Mange interventionsstudier er fejlbehæftede ved ikke at kontrollere for sekulære tendenser.
Forskerne udførte et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg for at studere effekten af en multifacetteret interventionsstrategi på kvaliteten af antibiotikabrug til LRTI. Deres indsats var skræddersyet til de områder, der havde størst behov for forbedring, og tog hensyn til opfattede barrierer i målgruppen på det enkelte hospitalsniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Apeldoorn, Holland
- Gelre Ziekenhuizen
-
Deventer, Holland
- Deventer Ziekenhuis
-
Ede, Holland
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Oss, Holland
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Veghel, Holland
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Veldhoven, Holland
- Máxima Medisch Centrum
-
Venlo, Holland
- Vie Curi Medisch Centrum
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på en respiratorisk eller internmedicinsk afdeling med samfundserhvervet lungebetændelse eller akut forværring af kronisk bronkitis eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Ekskluderingskriterier:
- Nylig (< 30 dage) indlæggelse til LRTI
- Patienter med underliggende immundefekt (hiv-infektion, neutropeni, behandling med immunmodulerende lægemidler, aktive hæmatologiske maligniteter, anatomisk eller funktionel aspleni og hypogammaglobulinæmi)
- Patienter, der allerede er i behandling med antibiotika for en anden kultur, har påvist infektion på indlæggelsestidspunktet
- Patienter fra plejehjem
- Patienter, der var blevet overført til et andet hospital eller intensivafdeling, og patienter, der var døde inden for 24 timer efter indlæggelsen
- Patienter med meget dårlig prognose (levetid < 2 uger ved indlæggelse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
overholdelse af nøglekvalitetsindikatorer for antibiotikabrug ved infektioner i nedre luftveje (indikatorer blev udviklet ud fra aktuelle [inter]nationale retningslinjer og en systematisk gennemgang af litteraturen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
længde af hospitalsophold
|
|
koste
|
|
procesevaluering: hvor godt blev interventionen udført
|
|
dødelighed på hospitalet
|
|
Intensiv afdeling (ICU)-overførsel
|
|
30 dages genoptagelsessats
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marlies E Hulscher, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Studieleder: Richard P Grol, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Studieleder: Jos WM van der Meer, MD, PhD, Department of General Internal Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGAR-2001-1
- ZonMw grant no. 2300.0024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringVentilator Associated Pneumonia (VAP)Det Forenede Kongerige
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
Kliniske forsøg med Professionel uddannelse
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
East Tennessee State UniversityMedtronicAfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Kontinuerlig glukoseovervågningForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetSocial følelsesmæssig læring | Social Emotionel KompetenceUganda
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRekrutteringMultipel sclerose | West Nile VirusItalien
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRestorative Neurotechnologies S.r.l.AfsluttetSlag | Mild kognitiv svækkelseItalien
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical...Afsluttet
-
Ward Photonics LLCAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttet