- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00129883
Naleving van richtlijnen voor antibioticagebruik bij luchtweginfecties in ziekenhuizen
Preventie van antimicrobiële resistentie in ziekenhuizen: bevordering van een gepast gebruik van antibiotica in ziekenhuisafdelingen voor interne en longgeneeskunde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het verbeteren van zorgprocessen bij patiënten met LLWI in het ziekenhuis is in verband gebracht met een beter resultaat voor de patiënt. Onjuist gebruik van antibiotica heeft bijgedragen tot het ontstaan en de verspreiding van resistente micro-organismen en verhoogde behandelingskosten. Internationale richtlijnen geven aanbevelingen voor de initiële evaluatie en behandeling van LLWI, inclusief advies over oordeelkundige antibiotische therapie. Desalniettemin hebben studies een grote variabiliteit aangetoond in de naleving van deze richtlijnen.
Om de belangrijkste aanbevelingen in de klinische praktijk te implementeren, zijn verschillende strategieën gebruikt, met gemengde resultaten. Misschien wel het belangrijkste aspect bij het kiezen van een potentieel effectieve interventie is dat de keuze voor een interventie gebaseerd moet zijn op de beoordeling van mogelijke barrières bij de doelgroep. Veel interventiestudies schieten tekort doordat ze niet controleren voor seculiere trends.
De onderzoekers voerden een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om het effect van een veelzijdige interventiestrategie op de kwaliteit van antibioticagebruik voor LLWI te bestuderen. Hun interventie was toegesneden op de gebieden die het meest verbetering behoeven en hield rekening met waargenomen barrières in de doelgroep op individueel ziekenhuisniveau.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Apeldoorn, Nederland
- Gelre Ziekenhuizen
-
Deventer, Nederland
- Deventer Ziekenhuis
-
Ede, Nederland
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Oss, Nederland
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Veghel, Nederland
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Veldhoven, Nederland
- Maxima Medisch Centrum
-
Venlo, Nederland
- Vie Curi Medisch Centrum
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op een afdeling ademhalingszorg of interne geneeskunde met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie of acute exacerbatie van chronische bronchitis of chronische obstructieve longziekte (COPD)
Uitsluitingscriteria:
- Recente (< 30 dagen) opname voor LLWI
- Patiënten met onderliggende immunodeficiëntie (hiv-infectie, neutropenie, behandeling met immunomodulerende geneesmiddelen, actieve hematologische maligniteiten, anatomische of functionele asplenie en hypogammaglobulinemie)
- Patiënten die op het moment van opname al worden behandeld met antibiotica voor een andere infectie met bewezen cultuur
- Patiënten uit verpleeghuizen
- Patiënten die waren overgeplaatst naar een ander ziekenhuis of IC en patiënten die binnen 24 uur na opname waren overleden
- Patiënten met een zeer slechte prognose (levensverwachting < 2 weken bij opname).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Educatief/Counseling/Training
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
naleving van de belangrijkste kwaliteitsindicatoren voor antibioticagebruik bij lage luchtweginfecties (indicatoren zijn ontwikkeld op basis van huidige [inter]nationale richtlijnaanbevelingen en een systematische review van de literatuur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
duur van het ziekenhuisverblijf
|
|
kosten
|
|
procesevaluatie: hoe goed is de interventie uitgevoerd
|
|
sterfte in het ziekenhuis
|
|
Intensive Care Unit (ICU)-overplaatsing
|
|
30 dagen heropname tarief
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marlies E Hulscher, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Studie directeur: Richard P Grol, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Studie directeur: Jos WM van der Meer, MD, PhD, Department of General Internal Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AGAR-2001-1
- ZonMw grant no. 2300.0024
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .