- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00129883
Aderenza alle linee guida per l'uso di antibiotici nelle infezioni respiratorie negli ospedali
Prevenzione della resistenza antimicrobica negli ospedali: promuovere un uso appropriato degli antibiotici nei reparti ospedalieri di medicina interna e polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il miglioramento dei processi di cura nei pazienti con LRTI ospedaliero è stato correlato a un migliore esito per il paziente. L'uso inappropriato degli antibiotici ha contribuito alla comparsa e alla diffusione di microrganismi resistenti ai farmaci e all'aumento dei costi di trattamento. Le linee guida internazionali forniscono raccomandazioni per la valutazione iniziale e la gestione di LRTI, compresi consigli su una terapia antibiotica giudiziosa. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato un'ampia variabilità nell'aderenza a queste linee guida.
Per implementare le raccomandazioni chiave nella pratica clinica, sono state utilizzate varie strategie, con risultati contrastanti. Forse l'aspetto più importante della scelta di un intervento potenzialmente efficace è che la scelta dell'intervento dovrebbe basarsi sulla valutazione delle potenziali barriere nel gruppo target. Molti studi di intervento sono viziati dal mancato controllo delle tendenze secolari.
I ricercatori hanno eseguito uno studio controllato randomizzato a grappolo, per studiare l'effetto di una strategia di intervento multiforme sulla qualità dell'uso di antibiotici per LRTI. Il loro intervento è stato adattato alle aree più bisognose di miglioramento e ha preso in considerazione le barriere percepite nel gruppo target a livello di singolo ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Apeldoorn, Olanda
- Gelre Ziekenhuizen
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Deventer, Olanda
- Deventer Ziekenhuis
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Ede, Olanda
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Oss, Olanda
- Bernhoven Ziekenhuis
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Veghel, Olanda
- Bernhoven Ziekenhuis
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Veldhoven, Olanda
- Máxima Medisch Centrum
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Venlo, Olanda
- Vie Curi Medisch Centrum
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in un reparto di cure respiratorie o medicina interna con polmonite acquisita in comunità o esacerbazione acuta di bronchite cronica o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Criteri di esclusione:
- Ricovero recente (<30 giorni) per LRTI
- Pazienti con immunodeficienza sottostante (infezione da HIV, neutropenia, trattamento con farmaci immunomodulatori, neoplasie ematologiche attive, asplenia anatomica o funzionale e ipogammaglobulinemia)
- Pazienti già in trattamento con antibiotici per un'altra infezione accertata mediante coltura al momento del ricovero
- Pazienti delle case di cura
- Pazienti che erano stati trasferiti in un altro ospedale o terapia intensiva e pazienti che erano deceduti entro 24 ore dal ricovero
- Pazienti con prognosi molto sfavorevole (aspettativa di vita < 2 settimane al momento del ricovero).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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aderenza agli indicatori di qualità chiave per l'uso di antibiotici nelle infezioni del tratto respiratorio inferiore (gli indicatori sono stati sviluppati dalle attuali raccomandazioni delle linee guida [inter]nazionali e da una revisione sistematica della letteratura)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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durata della degenza ospedaliera
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costo
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valutazione del processo: quanto bene è stato eseguito l'intervento
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mortalità in ospedale
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Trasferimento in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
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Tasso di riammissione a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marlies E Hulscher, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Direttore dello studio: Richard P Grol, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Direttore dello studio: Jos WM van der Meer, MD, PhD, Department of General Internal Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGAR-2001-1
- ZonMw grant no. 2300.0024
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