- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00129883
Соблюдение рекомендаций по применению антибиотиков при респираторных инфекциях в больницах
Профилактика устойчивости к противомикробным препаратам в больницах: продвижение надлежащего использования антибиотиков в больничных отделениях внутренней и пульмонологической медицины
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Улучшение процессов ухода за пациентами с внутрибольничными инфекциями нижних дыхательных путей связано с лучшим исходом для пациентов. Неправильное использование антибиотиков способствовало появлению и распространению резистентных к лекарствам микроорганизмов и увеличению стоимости лечения. Международные руководства содержат рекомендации по начальной оценке и лечению ИНДП, включая рекомендации по разумной антибактериальной терапии. Тем не менее, исследования продемонстрировали широкую вариабельность соблюдения этих рекомендаций.
Для реализации ключевых рекомендаций в клинической практике использовались различные стратегии со смешанными результатами. Возможно, наиболее важным аспектом выбора потенциально эффективного вмешательства является то, что выбор вмешательства должен основываться на оценке потенциальных барьеров в целевой группе. Многие интервенционные исследования ошибочны из-за того, что не учитывают вековые тенденции.
Исследователи провели кластерное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы изучить влияние стратегии многогранного вмешательства на качество использования антибиотиков при ИНДП. Их вмешательство было адаптировано к областям, наиболее нуждающимся в улучшении, и учитывало предполагаемые барьеры в целевой группе на уровне отдельных больниц.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Apeldoorn, Нидерланды
- Gelre Ziekenhuizen
-
Deventer, Нидерланды
- Deventer Ziekenhuis
-
Ede, Нидерланды
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Oss, Нидерланды
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Veghel, Нидерланды
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Veldhoven, Нидерланды
- Maxima Medisch Centrum
-
Venlo, Нидерланды
- Vie Curi Medisch Centrum
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение респираторной терапии или отделения внутренних болезней с внебольничной пневмонией или острым обострением хронического бронхита или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Критерий исключения:
- Недавняя (< 30 дней) госпитализация по поводу ИНДП
- Пациенты с сопутствующим иммунодефицитом (ВИЧ-инфекция, нейтропения, лечение иммуномодулирующими препаратами, активные гематологические злокачественные новообразования, анатомическая или функциональная аспления и гипогаммаглобулинемия)
- Пациенты, уже получающие лечение антибиотиками по поводу другой подтвержденной культуры инфекции на момент поступления
- Пациенты из домов престарелых
- Пациенты, которые были переведены в другую больницу или отделение интенсивной терапии, и пациенты, которые умерли в течение 24 часов после госпитализации.
- Пациенты с очень плохим прогнозом (ожидаемая продолжительность жизни < 2 недель при поступлении).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Образовательные/Консультации/Обучение
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
соблюдение ключевых показателей качества использования антибиотиков при инфекциях нижних дыхательных путей (показатели были разработаны на основе текущих [международных] национальных рекомендаций и систематического обзора литературы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
продолжительность пребывания в больнице
|
|
Стоимость
|
|
оценка процесса: насколько хорошо было выполнено вмешательство
|
|
госпитальная смертность
|
|
Отделение интенсивной терапии (ОИТ)-перевод
|
|
30-дневная ставка повторного приема
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marlies E Hulscher, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Директор по исследованиям: Richard P Grol, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Директор по исследованиям: Jos WM van der Meer, MD, PhD, Department of General Internal Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGAR-2001-1
- ZonMw grant no. 2300.0024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .