- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00129883
Adherencia a las Directrices para el Uso de Antibióticos en Infecciones Respiratorias en Hospitales
Prevención de la Resistencia a los Antimicrobianos en los Hospitales: Promoción del Uso Apropiado de Antibióticos en los Servicios de Medicina Interna y Pulmonar de los Hospitales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La mejora de los procesos de atención en pacientes con IVRI hospitalaria se ha relacionado con una mejor evolución de los pacientes. El uso inapropiado de antibióticos ha contribuido a la aparición y propagación de microorganismos resistentes a los medicamentos y al aumento de los costos de tratamiento. Las pautas internacionales brindan recomendaciones para la evaluación inicial y el manejo de LRTI, incluido el asesoramiento sobre una terapia antibiótica juiciosa. No obstante, los estudios han demostrado una amplia variabilidad en el cumplimiento de estas pautas.
Para implementar recomendaciones clave en la práctica clínica, se han utilizado varias estrategias, con resultados mixtos. Quizás el aspecto más importante de elegir una intervención potencialmente efectiva es que la elección de la intervención debe basarse en la evaluación de las barreras potenciales en el grupo objetivo. Muchos estudios de intervención tienen fallas al no controlar las tendencias seculares.
Los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorio por grupos para estudiar el efecto de una estrategia de intervención multifacética sobre la calidad del uso de antibióticos para IVRI. Su intervención se adaptó a las áreas que más necesitaban mejorar y tomó en consideración las barreras percibidas en el grupo objetivo a nivel de hospital individual.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Apeldoorn, Países Bajos
- Gelre Ziekenhuizen
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Deventer, Países Bajos
- Deventer Ziekenhuis
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Ede, Países Bajos
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Oss, Países Bajos
- Bernhoven Ziekenhuis
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Veghel, Países Bajos
- Bernhoven Ziekenhuis
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Veldhoven, Países Bajos
- Maxima Medisch Centrum
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Venlo, Países Bajos
- Vie Curi Medisch Centrum
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en una sala de cuidados respiratorios o medicina interna con neumonía adquirida en la comunidad o exacerbación aguda de bronquitis crónica o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Criterio de exclusión:
- Ingreso reciente (< 30 días) por IVRI
- Pacientes con inmunodeficiencia subyacente (infección por VIH, neutropenia, tratamiento con fármacos inmunomoduladores, neoplasias hematológicas activas, asplenia anatómica o funcional e hipogammaglobulinemia)
- Pacientes que ya estén en tratamiento con antibióticos por otra infección comprobada por cultivo en el momento del ingreso
- Pacientes de residencias de ancianos.
- Pacientes que habían sido trasladados a otro hospital o UCI y pacientes que habían fallecido dentro de las 24 horas posteriores al ingreso
- Pacientes con muy mal pronóstico (esperanza de vida < 2 semanas al ingreso).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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adherencia a los indicadores clave de calidad para el uso de antibióticos en infecciones del tracto respiratorio inferior (los indicadores se desarrollaron a partir de las recomendaciones de las guías [inter]nacionales actuales y una revisión sistemática de la literatura)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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duración de la estancia hospitalaria
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costo
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evaluación del proceso: qué tan bien se realizó la intervención
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mortalidad hospitalaria
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Traslado a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
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Tasa de readmisión de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlies E Hulscher, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Director de estudio: Richard P Grol, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Director de estudio: Jos WM van der Meer, MD, PhD, Department of General Internal Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGAR-2001-1
- ZonMw grant no. 2300.0024
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