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Adherencia a las Directrices para el Uso de Antibióticos en Infecciones Respiratorias en Hospitales

26 de septiembre de 2005 actualizado por: Radboud University Medical Center

Prevención de la Resistencia a los Antimicrobianos en los Hospitales: Promoción del Uso Apropiado de Antibióticos en los Servicios de Medicina Interna y Pulmonar de los Hospitales

El propósito de este estudio es probar una estrategia para mejorar la calidad del uso de antibióticos en las infecciones del tracto respiratorio inferior (LRTI) en los hospitales. Por lo tanto, se compara una estrategia de intervención multifacética con una estrategia de control y se evalúa la efectividad y factibilidad de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mejora de los procesos de atención en pacientes con IVRI hospitalaria se ha relacionado con una mejor evolución de los pacientes. El uso inapropiado de antibióticos ha contribuido a la aparición y propagación de microorganismos resistentes a los medicamentos y al aumento de los costos de tratamiento. Las pautas internacionales brindan recomendaciones para la evaluación inicial y el manejo de LRTI, incluido el asesoramiento sobre una terapia antibiótica juiciosa. No obstante, los estudios han demostrado una amplia variabilidad en el cumplimiento de estas pautas.

Para implementar recomendaciones clave en la práctica clínica, se han utilizado varias estrategias, con resultados mixtos. Quizás el aspecto más importante de elegir una intervención potencialmente efectiva es que la elección de la intervención debe basarse en la evaluación de las barreras potenciales en el grupo objetivo. Muchos estudios de intervención tienen fallas al no controlar las tendencias seculares.

Los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorio por grupos para estudiar el efecto de una estrategia de intervención multifacética sobre la calidad del uso de antibióticos para IVRI. Su intervención se adaptó a las áreas que más necesitaban mejorar y tomó en consideración las barreras percibidas en el grupo objetivo a nivel de hospital individual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Apeldoorn, Países Bajos
        • Gelre Ziekenhuizen
      • Deventer, Países Bajos
        • Deventer Ziekenhuis
      • Ede, Países Bajos
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Oss, Países Bajos
        • Bernhoven Ziekenhuis
      • Veghel, Países Bajos
        • Bernhoven Ziekenhuis
      • Veldhoven, Países Bajos
        • Maxima Medisch Centrum
      • Venlo, Países Bajos
        • Vie Curi Medisch Centrum

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en una sala de cuidados respiratorios o medicina interna con neumonía adquirida en la comunidad o exacerbación aguda de bronquitis crónica o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Criterio de exclusión:

  • Ingreso reciente (< 30 días) por IVRI
  • Pacientes con inmunodeficiencia subyacente (infección por VIH, neutropenia, tratamiento con fármacos inmunomoduladores, neoplasias hematológicas activas, asplenia anatómica o funcional e hipogammaglobulinemia)
  • Pacientes que ya estén en tratamiento con antibióticos por otra infección comprobada por cultivo en el momento del ingreso
  • Pacientes de residencias de ancianos.
  • Pacientes que habían sido trasladados a otro hospital o UCI y pacientes que habían fallecido dentro de las 24 horas posteriores al ingreso
  • Pacientes con muy mal pronóstico (esperanza de vida < 2 semanas al ingreso).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
adherencia a los indicadores clave de calidad para el uso de antibióticos en infecciones del tracto respiratorio inferior (los indicadores se desarrollaron a partir de las recomendaciones de las guías [inter]nacionales actuales y una revisión sistemática de la literatura)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
duración de la estancia hospitalaria
costo
evaluación del proceso: qué tan bien se realizó la intervención
mortalidad hospitalaria
Traslado a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Tasa de readmisión de 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marlies E Hulscher, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
  • Director de estudio: Richard P Grol, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
  • Director de estudio: Jos WM van der Meer, MD, PhD, Department of General Internal Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2002

Finalización del estudio

1 de abril de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de agosto de 2002

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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