- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00129883
Adesão às Diretrizes para Uso de Antibióticos em Infecções Respiratórias em Hospitais
Prevenção da Resistência Antimicrobiana em Hospitais: Promovendo o Uso Adequado de Antibióticos nos Departamentos de Medicina Interna e Pneumológica dos Hospitais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Melhorar os processos de atendimento em pacientes com ITRI hospitalar tem sido relacionado a melhores resultados para os pacientes. O uso inapropriado de antibióticos contribuiu para o surgimento e disseminação de microrganismos resistentes a medicamentos e aumentou os custos do tratamento. As diretrizes internacionais fornecem recomendações para a avaliação inicial e manejo da ITRI, incluindo aconselhamento sobre terapia antibiótica criteriosa. No entanto, estudos demonstraram uma ampla variabilidade na adesão a essas diretrizes.
Para implementar as principais recomendações na prática clínica, várias estratégias têm sido usadas, com resultados mistos. Talvez o aspecto mais importante da escolha de uma intervenção potencialmente eficaz seja que a escolha da intervenção deve ser baseada na avaliação de possíveis barreiras no grupo-alvo. Muitos estudos de intervenção são falhos por não controlar as tendências seculares.
Os investigadores realizaram um estudo randomizado controlado agrupado para estudar o efeito de uma estratégia de intervenção multifacetada na qualidade do uso de antibióticos para ITRI. Sua intervenção foi adaptada às áreas que mais precisavam de melhorias e levou em consideração as barreiras percebidas no grupo-alvo em nível hospitalar individual.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Apeldoorn, Holanda
- Gelre Ziekenhuizen
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Deventer, Holanda
- Deventer Ziekenhuis
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Ede, Holanda
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Oss, Holanda
- Bernhoven Ziekenhuis
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Veghel, Holanda
- Bernhoven Ziekenhuis
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Veldhoven, Holanda
- Maxima Medisch Centrum
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Venlo, Holanda
- Vie Curi Medisch Centrum
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em uma enfermaria de cuidados respiratórios ou medicina interna com pneumonia adquirida na comunidade ou exacerbação aguda de bronquite crônica ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Critério de exclusão:
- Admissão recente (< 30 dias) para ITRI
- Pacientes com imunodeficiência subjacente (infecção por HIV, neutropenia, tratamento com drogas imunomoduladoras, neoplasias hematológicas ativas, asplenia anatômica ou funcional e hipogamaglobulinemia)
- Pacientes já em tratamento com antibióticos para outra infecção comprovada por cultura no momento da admissão
- Pacientes de asilos
- Pacientes transferidos para outro hospital ou UTI e pacientes que faleceram até 24 horas após a admissão
- Pacientes com prognóstico muito ruim (expectativa de vida < 2 semanas na admissão).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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adesão aos principais indicadores de qualidade para o uso de antibióticos em infecções do trato respiratório inferior (os indicadores foram desenvolvidos a partir de recomendações de diretrizes [inter] nacionais atuais e uma revisão sistemática da literatura)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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tempo de internação
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custo
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avaliação do processo: quão bem a intervenção foi realizada
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mortalidade intra-hospitalar
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Unidade de Terapia Intensiva (UTI)-transferência
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Taxa de readmissão em 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlies E Hulscher, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Diretor de estudo: Richard P Grol, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Diretor de estudo: Jos WM van der Meer, MD, PhD, Department of General Internal Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGAR-2001-1
- ZonMw grant no. 2300.0024
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