- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00129883
Przestrzeganie wytycznych dotyczących stosowania antybiotyków w zakażeniach dróg oddechowych w szpitalach
Zapobieganie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w szpitalach: promowanie właściwego stosowania antybiotyków na szpitalnych oddziałach chorób wewnętrznych i pulmonologicznych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Poprawa procesów opieki nad pacjentami ze szpitalnymi LRTI wiązała się z lepszymi wynikami leczenia. Niewłaściwe stosowanie antybiotyków przyczyniło się do pojawienia się i rozprzestrzeniania lekoopornych mikroorganizmów oraz wzrostu kosztów leczenia. Międzynarodowe wytyczne zawierają zalecenia dotyczące wstępnej oceny i leczenia LRTI, w tym porady dotyczące rozsądnej antybiotykoterapii. Niemniej jednak badania wykazały dużą zmienność w przestrzeganiu tych wytycznych.
Aby wdrożyć kluczowe zalecenia w praktyce klinicznej, stosowano różne strategie, z różnymi rezultatami. Być może najważniejszym aspektem wyboru potencjalnie skutecznej interwencji jest to, że wybór interwencji powinien opierać się na ocenie potencjalnych barier w grupie docelowej. Wiele badań interwencyjnych jest wadliwych, ponieważ nie kontrolują świeckich trendów.
Badacze przeprowadzili klastrową, randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby zbadać wpływ wielopłaszczyznowej strategii interwencji na jakość stosowania antybiotyków w LRTI. Ich interwencja była dostosowana do obszarów najbardziej wymagających poprawy i uwzględniała postrzegane bariery w grupie docelowej na poziomie poszczególnych szpitali.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Apeldoorn, Holandia
- Gelre Ziekenhuizen
-
Deventer, Holandia
- Deventer Ziekenhuis
-
Ede, Holandia
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Oss, Holandia
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Veghel, Holandia
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Veldhoven, Holandia
- Maxima Medisch Centrum
-
Venlo, Holandia
- Vie Curi Medisch Centrum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na oddział pulmonologiczny lub oddział chorób wewnętrznych z pozaszpitalnym zapaleniem płuc lub ostrym zaostrzeniem przewlekłego zapalenia oskrzeli lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
Kryteria wyłączenia:
- Niedawne (< 30 dni) przyjęcie do LRTI
- Pacjenci ze współistniejącym niedoborem odporności (zakażenie wirusem HIV, neutropenia, leczenie lekami immunomodulującymi, czynne nowotwory hematologiczne, anatomiczna lub czynnościowa asplenia i hipogammaglobulinemia)
- Pacjenci już leczeni antybiotykami z powodu innego zakażenia potwierdzonego posiewem w momencie przyjęcia
- Pacjenci z domów opieki
- Pacjenci, którzy zostali przeniesieni do innego szpitala lub OIOM oraz pacjenci, którzy zmarli w ciągu 24 godzin od przyjęcia
- Pacjenci z bardzo złym rokowaniem (oczekiwana długość życia < 2 tyg. przy przyjęciu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
przestrzeganie kluczowych wskaźników jakości stosowania antybiotyków w zakażeniach dolnych dróg oddechowych (wskaźniki opracowano na podstawie aktualnych [międzynarodowych] zaleceń dotyczących wytycznych oraz systematycznego przeglądu literatury)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
długość pobytu w szpitalu
|
|
koszt
|
|
ocena procesu: jak dobrze przeprowadzono interwencję
|
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
|
|
Transfer z oddziału intensywnej terapii (OIOM).
|
|
30-dniowy wskaźnik ponownego przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marlies E Hulscher, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Dyrektor Studium: Richard P Grol, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Dyrektor Studium: Jos WM van der Meer, MD, PhD, Department of General Internal Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGAR-2001-1
- ZonMw grant no. 2300.0024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .