- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00129883
Adhésion aux lignes directrices sur l'utilisation des antibiotiques dans les infections respiratoires dans les hôpitaux
Prévention de l'antibiorésistance en milieu hospitalier : Promouvoir le bon usage des antibiotiques dans les services hospitaliers de médecine interne et pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'amélioration des processus de soins chez les patients atteints d'IVRI hospitalière a été associée à de meilleurs résultats pour les patients. L'utilisation inappropriée d'antibiotiques a contribué à l'émergence et à la propagation de micro-organismes résistants aux médicaments et à l'augmentation des coûts de traitement. Les lignes directrices internationales fournissent des recommandations pour l'évaluation initiale et la gestion des IVRI, y compris des conseils sur une antibiothérapie judicieuse. Néanmoins, des études ont démontré une grande variabilité dans le respect de ces lignes directrices.
Pour mettre en œuvre les principales recommandations dans la pratique clinique, diverses stratégies ont été utilisées, avec des résultats mitigés. L'aspect peut-être le plus important du choix d'une intervention potentiellement efficace est que le choix de l'intervention doit être basé sur l'évaluation des obstacles potentiels dans le groupe cible. De nombreuses études d'intervention sont défectueuses en ne contrôlant pas les tendances séculaires.
Les enquêteurs ont réalisé un essai contrôlé randomisé en grappes, pour étudier l'effet d'une stratégie d'intervention à multiples facettes sur la qualité de l'utilisation des antibiotiques pour les IVRI. Leur intervention était adaptée aux domaines nécessitant le plus d'améliorations et tenait compte des obstacles perçus dans le groupe cible au niveau de chaque hôpital.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Apeldoorn, Pays-Bas
- Gelre Ziekenhuizen
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Deventer, Pays-Bas
- Deventer Ziekenhuis
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Ede, Pays-Bas
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Oss, Pays-Bas
- Bernhoven Ziekenhuis
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Veghel, Pays-Bas
- Bernhoven Ziekenhuis
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Veldhoven, Pays-Bas
- Maxima Medisch Centrum
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Venlo, Pays-Bas
- Vie Curi Medisch Centrum
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis dans un service de soins respiratoires ou de médecine interne avec une pneumonie communautaire ou une exacerbation aiguë de bronchite chronique ou de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Critère d'exclusion:
- Admission récente (< 30 jours) pour LRTI
- Patients présentant un déficit immunitaire sous-jacent (infection par le VIH, neutropénie, traitement par des médicaments immunomodulateurs, hémopathies malignes actives, asplénie anatomique ou fonctionnelle et hypogammaglobulinémie)
- Patients déjà sous traitement antibiotique pour une autre infection prouvée par culture au moment de l'admission
- Les patients des maisons de repos
- Patients qui avaient été transférés dans un autre hôpital ou unité de soins intensifs et patients décédés dans les 24 heures suivant leur admission
- Patients de très mauvais pronostic (espérance de vie < 2 semaines à l'admission).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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respect des indicateurs de qualité clés pour l'utilisation d'antibiotiques dans les infections des voies respiratoires inférieures (les indicateurs ont été élaborés à partir des recommandations des lignes directrices [inter]nationales actuelles et d'une revue systématique de la littérature)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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durée du séjour à l'hôpital
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Coût
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évaluation du processus : dans quelle mesure l'intervention a-t-elle été réalisée ?
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mortalité hospitalière
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Transfert en unité de soins intensifs (USI)
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Taux de réadmission à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marlies E Hulscher, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Directeur d'études: Richard P Grol, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Directeur d'études: Jos WM van der Meer, MD, PhD, Department of General Internal Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGAR-2001-1
- ZonMw grant no. 2300.0024
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