- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00129883
병원의 호흡기 감염에 대한 항생제 사용 지침 준수
2005년 9월 26일 업데이트: Radboud University Medical Center
병원의 항생제 내성 예방: 병원 내과 및 폐의학과에서 적절한 항생제 사용 촉진
이 연구의 목적은 병원에서 하기도 감염(LRTI)에 대한 항생제 사용의 질을 개선하기 위한 전략을 테스트하는 것입니다.
따라서 다면적 개입 전략을 통제 전략과 비교하여 개입의 효과와 타당성을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
병원 LRTI 환자의 치료 과정 개선은 더 나은 환자 결과와 관련이 있습니다. 항생제의 부적절한 사용은 약제내성 미생물의 출현과 확산, 치료비 증가의 원인이 되었습니다. 국제 지침은 현명한 항생제 치료에 대한 조언을 포함하여 LRTI의 초기 평가 및 관리에 대한 권장 사항을 제공합니다. 그럼에도 불구하고, 연구는 이러한 지침을 준수하는 데 있어 광범위한 가변성을 입증했습니다.
임상 실습에서 주요 권장 사항을 구현하기 위해 다양한 전략이 사용되었으며 결과는 혼합되어 있습니다. 아마도 잠재적으로 효과적인 개입을 선택하는 가장 중요한 측면은 개입 선택이 대상 그룹의 잠재적 장벽 평가를 기반으로 해야 한다는 것입니다. 많은 개입 연구는 세속적 추세를 통제하지 못하여 결함이 있습니다.
연구자들은 LRTI에 대한 항생제 사용의 질에 대한 다방면 개입 전략의 효과를 연구하기 위해 클러스터 무작위 통제 시험을 수행했습니다. 그들의 개입은 개선이 가장 필요한 영역에 맞춰졌고 개별 병원 수준에서 대상 그룹에서 인식된 장벽을 고려했습니다.
연구 유형
중재적
등록
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Apeldoorn, 네덜란드
- Gelre Ziekenhuizen
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Deventer, 네덜란드
- Deventer Ziekenhuis
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Ede, 네덜란드
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Oss, 네덜란드
- Bernhoven Ziekenhuis
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Veghel, 네덜란드
- Bernhoven Ziekenhuis
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Veldhoven, 네덜란드
- Maxima Medisch Centrum
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Venlo, 네덜란드
- Vie Curi Medisch Centrum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지역사회획득 폐렴 또는 만성기관지염 또는 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 급성악화로 호흡기관 또는 내과병동에 입원한 환자
제외 기준:
- LRTI에 대한 최근(< 30일) 입학
- 기저 면역결핍(HIV 감염, 호중구 감소증, 면역 조절 약물 치료, 활동성 혈액 악성종양, 해부학적 또는 기능적 무비증 및 저감마글로불린혈증)이 있는 환자
- 입원 당시 감염이 확인된 다른 배양균에 대해 이미 항생제 치료를 받고 있는 환자
- 요양원 환자
- 타 병원 또는 중환자실로 이송된 환자 및 입원 후 24시간 이내 사망한 환자
- 예후가 매우 불량한 환자(입원 시 기대 수명 < 2주).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 교육/상담/훈련
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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하기도 감염에 대한 항생제 사용에 대한 핵심 품질 지표 준수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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입원 기간
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비용
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과정 평가: 개입이 얼마나 잘 수행되었는지
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병원 내 사망률
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중환자실(ICU)-이동
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30일 재입학률
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marlies E Hulscher, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- 연구 책임자: Richard P Grol, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- 연구 책임자: Jos WM van der Meer, MD, PhD, Department of General Internal Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
연구 완료
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2002년 8월 1일
추가 정보
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