- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00129883
Dodržování pokynů pro použití antibiotik u respiračních infekcí v nemocnicích
Prevence antimikrobiální rezistence v nemocnicích: Podpora vhodného používání antibiotik na interních a plicních odděleních nemocnic
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zlepšení procesů péče o pacienty s nemocniční LRTI souvisí s lepšími výsledky pacientů. Nevhodné používání antibiotik přispělo ke vzniku a šíření mikroorganismů odolných vůči lékům a ke zvýšení nákladů na léčbu. Mezinárodní směrnice poskytují doporučení pro počáteční hodnocení a léčbu LRTI, včetně poradenství o rozumné antibiotické léčbě. Nicméně studie prokázaly velkou variabilitu v dodržování těchto pokynů.
K implementaci klíčových doporučení do klinické praxe byly použity různé strategie se smíšenými výsledky. Snad nejdůležitějším aspektem výběru potenciálně efektivní intervence je to, že výběr intervence by měl být založen na posouzení potenciálních bariér v cílové skupině. Mnoho intervenčních studií má nedostatky v tom, že selhávají při kontrole sekulárních trendů.
Výzkumníci provedli klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii, aby studovali účinek mnohostranné intervenční strategie na kvalitu užívání antibiotik pro LRTI. Jejich intervence byla přizpůsobena oblastem, které nejvíce potřebovaly zlepšení, a zohledňovala vnímané bariéry v cílové skupině na úrovni jednotlivých nemocnic.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Apeldoorn, Holandsko
- Gelre Ziekenhuizen
-
Deventer, Holandsko
- Deventer Ziekenhuis
-
Ede, Holandsko
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Oss, Holandsko
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Veghel, Holandsko
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Veldhoven, Holandsko
- Máxima Medisch Centrum
-
Venlo, Holandsko
- Vie Curi Medisch Centrum
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na respirační nebo interní oddělení s komunitní pneumonií nebo akutní exacerbací chronické bronchitidy nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
Kritéria vyloučení:
- Nedávné (< 30 dní) přijetí pro LRTI
- Pacienti se základní imunodeficiencí (infekce HIV, neutropenie, léčba imunomodulačními léky, aktivní hematologické malignity, anatomická nebo funkční asplenie a hypogamaglobulinémie)
- Pacienti již v době přijetí léčeni antibiotiky pro jinou kultivačně prokázanou infekci
- Pacienti z domovů pro seniory
- Pacienti, kteří byli převezeni do jiné nemocnice nebo JIP, a pacienti, kteří zemřeli do 24 hodin po přijetí
- Pacienti s velmi špatnou prognózou (očekávaná délka života < 2 týdny při přijetí).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
dodržování klíčových indikátorů kvality pro použití antibiotik u infekcí dolních cest dýchacích (ukazatele byly vyvinuty na základě současných [mezi]národních doporučení a systematického přehledu literatury)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
délka pobytu v nemocnici
|
|
náklady
|
|
hodnocení procesu: jak dobře byl zásah proveden
|
|
úmrtnost v nemocnici
|
|
Převod na jednotku intenzivní péče (JIP).
|
|
30denní míra opětovného přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marlies E Hulscher, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Ředitel studie: Richard P Grol, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Ředitel studie: Jos WM van der Meer, MD, PhD, Department of General Internal Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AGAR-2001-1
- ZonMw grant no. 2300.0024
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Profesní vzdělání
-
NYU Langone HealthDokončenoSociálně emocionální učení | Sociálně emoční kompetenceUganda
-
East Tennessee State UniversityMedtronicUkončenoT2DM (diabetes mellitus 2. typu) | Kontinuální monitorování glukózySpojené státy
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRestorative Neurotechnologies S.r.l.DokončenoMrtvice | Mírná kognitivní poruchaItálie
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical NetworkDokončeno
-
Ward Photonics LLCDokončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoInfekce horních cest dýchacíchNový Zéland, Austrálie, Spojené státy