健康なボランティアを対象に、酢酸プレドニゾロン 0.5% 点眼薬と溶媒の眼の安全性と忍容性を比較する研究

包含基準:

• インフォームドコンセントが得られた18歳以上の男女問わず健康な被験者
• 治療前のビジュアルアナログスケール（VAS）での眼の不快感のスコアが0～20mmであること

除外基準:

• 薬剤のいずれかの成分に対する既知の過敏症
• 既知のコルチコステロイド応答因子（眼圧[IOP]の上昇）
• 既知のアレルギー体質（例： 花粉症）
• 目の抗アレルギー治療の必要性
• コンタクトレンズの装用
• 現在のあらゆる種類の目の病気（例： ドライアイ）
• あらゆる種類の併用眼治療
• 最初の塗布前の過去 3 か月以内にどちらかの目に怪我や感染症があった
• ホルモン避妊薬を除く、最初の適用前の過去28日以内に服用した薬剤
• 登録前の1週間以内に抗ヒスタミン薬による同時治療または以前の治療がある
• 妊娠中または授乳中の女性
• 登録前4週間以内の別の臨床研究への参加
• 再生不良性貧血、汎脊髄症、溶血性黄疸などの血液疾患。重度の肝機能障害を伴う。
• 治験責任医師の意見では、参加者がプロトコールを遵守すること、またはプロトコールに従って治験を完了することが妨げられると考えられる病状または検査室の状態
• 過去5年以内に、治療済みか未治療であるかを問わず、あらゆる臓器系の悪性腫瘍の病歴を有する被験者は、局所的な再発または転移の証拠が存在するかどうかに関わらず、限局性皮膚基底細胞癌を除いて除外される。