Исследование по сравнению глазной безопасности и переносимости 0,5% глазных капель преднизолона ацетата по сравнению с растворителем у здоровых добровольцев

Критерии включения:

• Здоровые субъекты любого пола в возрасте 18 лет и старше, способные дать информированное согласие.
• Оценка зрительного дискомфорта от 0 до 20 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) до лечения.

Критерий исключения:

• Известная гиперчувствительность к любому из компонентов лекарств.
• Известный ответ на кортикостероиды (повышение внутриглазного давления [ВГД])
• Известная аллергическая предрасположенность (например, сенная лихорадка)
• Необходимость глазного противоаллергического лечения
• Ношение контактных линз
• Любое текущее заболевание глаз (например, сухой глаз)
• Любое сопутствующее лечение глаз
• Любая травма или инфекция любого глаза в течение последних 3 месяцев до первого применения
• Любые лекарства, принимаемые в течение последних 28 дней до первого применения, кроме гормональных контрацептивов.
• Сопутствующее или предшествующее лечение антигистаминными препаратами в течение недели до включения в исследование
• Беременные или кормящие женщины
• Участие в другом клиническом исследовании в течение 4 недель до регистрации
• Гематологические заболевания, такие как апластическая анемия, панмиелопатия или гемолитическая желтуха; при тяжелых нарушениях функции печени.
• Любое медицинское или лабораторное состояние, которое, по мнению исследователя, помешает участнику придерживаться протокола или завершить исследование в соответствии с протоколом.
• Субъекты со злокачественными новообразованиями любой системы органов, леченными или нелеченными, в течение последних пяти лет, независимо от того, существуют ли признаки местного рецидива или метастазов, исключаются, за исключением локализованной базально-клеточной карциномы кожи.