心身スキル群を用いたコソボ高校生の心的外傷後ストレス障害の治療
2015年2月2日 更新者：James S. Gordon, M.D.、The Center for Mind-Body Medicine
コソボ高校生の心身スキルグループを使用した心的外傷後ストレス障害の治療：ランダム化比較試験
この研究の目的は、瞑想、バイオフィードバック、描画、自律訓練法、ジェノグラム、およびさまざまな運動と呼吸法を含むグループ プログラムへの参加が、高校生の心的外傷後ストレスの症状を軽減するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、心身のテクニックを取り入れたグループ プログラムへの参加が、青年期の心的外傷後ストレスの症状を軽減するかどうかを判断することです。
学生は、ハーバード トラウマ アンケートを使用して心的外傷後ストレスについてスクリーニングされ、資格のある 82 人の学生が、12 セッションの心身グループ プログラムまたは待機リストの遅延介入グループに無作為に割り当てられます。
このプログラムは、コソボの高校の教師によって実施され、瞑想、バイオフィードバック、描画、自律訓練、ジェノグラム、さまざまな動きと呼吸法が含まれます。
心的外傷後ストレス症状の変化は、ハーバード外傷アンケートを使用して測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kosovo
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Suhareka、Kosovo、旧ユーゴスラビア
- Jeta e Re High School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ハーバード難民トラウマグループによって以前に説明され、コソボアルバニア人集団で使用されたハーバードトラウマアンケートの採点アルゴリズムに従って定義された心的外傷後ストレス（PTSD）を持つ学生。 この PTSD の定義では、1 ～ 4 のリッカート スケールで 3 または 4 のスコアが必要であり、4 つの再発症状のうち少なくとも 1 つ (基準 B)、7 つの回避および麻痺症状のうち少なくとも 3 つ (基準 C) が必要です。 ）、および外傷的出来事への曝露（基準A）に加えて、5つの覚醒症状のうち少なくとも2つ（基準D）。
除外基準:
- 特定の除外基準はありません。 上記で定義されたPTSD症状を有する学生は、研究に参加することができます.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心身スキルグループ
ガイド付きイメージ、リラクゼーション テクニック、オートジェニック トレーニング、瞑想、バイオフィードバック、描画、ジェノグラム、ムーブメント テクニックを含む 12 週間のマインド ボディ スキル グループ プログラム。
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ガイド付きイメージ、リラクゼーション テクニック、オートジェニック トレーニング、瞑想、バイオフィードバック、描画、ジェノグラム、ムーブメント テクニックを含む 12 週間のマインド ボディ スキル グループ プログラム。
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介入なし：遅延介入
最初の介入が完了するまで介入を受けていない比較グループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハーバード外傷アンケート
時間枠：ベースライン、12 週間、3 か月
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Harvard Trauma Questionnaire は、PTSD の症状を測定します。
この尺度には 16 の項目があり、1 ～ 4 のリッカート尺度で評価されます。
合計スコアは、スコアの合計を項目数で割ったものです。
スコアが高いほど、PTSD 症状のレベルが高いことを示しています。
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ベースライン、12 週間、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gordon JS, Staples JK, Blyta A, Bytyqi M. Treatment of posttraumatic stress disorder in postwar Kosovo high school students using mind-body skills groups: a pilot study. J Trauma Stress. 2004 Apr;17(2):143-7. doi: 10.1023/B:JOTS.0000022620.13209.a0.
- Gordon JS, Staples JK, Blyta A, Bytyqi M, Wilson AT. Treatment of posttraumatic stress disorder in postwar Kosovar adolescents using mind-body skills groups: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2008 Sep;69(9):1469-76. doi: 10.4088/jcp.v69n0915. Epub 2008 Aug 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年8月1日
一次修了 (実際)
2005年5月1日
研究の完了 (実際)
2005年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月2日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MBSG 2004-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。