Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van posttraumatische stressstoornis bij Kosovaarse middelbare scholieren met behulp van Mind-Body Skill Groups

2 februari 2015 bijgewerkt door: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine

Behandeling van posttraumatische stressstoornis bij Kosovaarse middelbare scholieren met behulp van mind-body skills-groepen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of deelname aan een groepsprogramma met meditatie, biofeedback, tekeningen, autogene training, genogrammen en een verscheidenheid aan bewegings- en ademhalingstechnieken de symptomen van posttraumatische stress bij middelbare scholieren zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om vast te stellen of deelname aan een groepsprogramma waarin mind-body-technieken worden toegepast, de symptomen van posttraumatische stress bij adolescenten vermindert. Studenten worden gescreend op posttraumatische stress met behulp van de Harvard Trauma Questionnaire en tweeëntachtig in aanmerking komende studenten worden willekeurig toegewezen aan een 12-sessie mind-body-groepsprogramma of een uitgestelde interventiegroep op de wachtlijst. Het programma wordt geleid door de leraren van een middelbare school in Kosovo en omvat meditatie, biofeedback, tekeningen, autogene training, genogrammen en een verscheidenheid aan bewegings- en ademhalingstechnieken. Veranderingen in posttraumatische stresssymptomen worden gemeten met behulp van de Harvard Trauma Questionnaire.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten met posttraumatische stress (PTSS) zoals gedefinieerd volgens een scorealgoritme van de Harvard Trauma Questionnaire die eerder is beschreven door de Harvard Refugee Trauma-groep en wordt gebruikt bij een Kosovo-Albanese bevolking. Deze definitie van PTSS vereist een score van 3 of 4, op een Likert-schaal van 1-4, op ten minste een van de vier herbelevingssymptomen (criterium B), ten minste 3 van de 7 vermijdings- en verdovingssymptomen (criterium C ), en ten minste 2 van de 5 symptomen van opwinding (criterium D) naast blootstelling aan een traumatische gebeurtenis (criterium A).

Uitsluitingscriteria:

  • Geen specifieke uitsluitingscriteria. Studenten met PTSS-symptomen zoals hierboven gedefinieerd, kunnen deelnemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mind-Body Skills-groepen
Groepsprogramma voor 12 weken mind-body skills inclusief geleide verbeelding, ontspanningstechnieken, autogene training, meditatie, biofeedback, tekeningen, genogrammen en bewegingstechnieken.
Gedragsmatig: Mind-Body Skills-groepen
Groepsprogramma voor 12 weken mind-body skills inclusief geleide verbeelding, ontspanningstechnieken, autogene training, meditatie, biofeedback, tekeningen, genogrammen en bewegingstechnieken.
Geen tussenkomst: Vertraagde interventie
Vergelijkingsgroep kreeg pas interventie nadat de initiële interventie was voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Harvard Trauma-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 3 maanden
De Harvard Trauma Questionnaire meet PTSS-symptomen. Deze schaal heeft 16 items en wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1-4. De totaalscore is de som van de scores gedeeld door het aantal items. Hogere scores duidden op hogere niveaus van PTSS-symptomen.
Basislijn, 12 weken, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Center for Mind-Body Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MBSG 2004-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren