- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00136357
Posttraumaattisen stressihäiriön hoito Kosovon lukiolaisilla mielen ja kehon taitojen ryhmillä
maanantai 2. helmikuuta 2015 päivittänyt: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Posttraumaattisen stressihäiriön hoito Kosovon lukiolaisilla mielen ja kehon taitojen ryhmissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö osallistuminen ryhmäohjelmaan, joka sisältää meditaatiota, biofeedbackia, piirustuksia, autogeenista harjoittelua, genogrammeja ja erilaisia liike- ja hengitystekniikoita, posttraumaattisen stressin oireita lukiolaisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö mielen ja kehon tekniikoita sisältävään ryhmäohjelmaan osallistuminen nuorten posttraumaattisen stressin oireita.
Opiskelijat seulotaan posttraumaattisen stressin varalta Harvard Trauma Questionnaire -kyselylomakkeella, ja kahdeksankymmentäkaksi pätevää opiskelijaa määrätään satunnaisesti 12 istunnon mielen ja kehon ryhmäohjelmaan tai jonotuslistan viivästettyyn interventioryhmään.
Ohjelman johtavat opettajat Kosovossa sijaitsevassa lukiossa, ja se sisältää meditaatiota, biofeedbackia, piirroksia, autogeenista koulutusta, genogrammeja sekä erilaisia liike- ja hengitystekniikoita.
Posttraumaattisten stressioireiden muutoksia mitataan Harvardin traumakyselyllä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kosovo
-
Suhareka, Kosovo, Entinen Jugoslavia
- Jeta e Re High School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelijat, joilla on posttraumaattinen stressi (PTSD), joka on määritelty Harvardin traumakyselyn pisteytysalgoritmin mukaisesti, jonka Harvard Refugee Trauma -ryhmä on aiemmin kuvannut ja jota käytettiin Kosovon albaaniväestössä. Tämä PTSD:n määritelmä edellyttää pistemäärän 3 tai 4 Likert-asteikolla 1-4 vähintään yhdestä neljästä uudelleen kokevasta oireesta (kriteeri B), vähintään 3:sta seitsemästä välttämis- ja puutumisoireesta (kriteeri C ) ja vähintään 2 viidestä kiihtymisoireesta (kriteeri D) traumaattiselle tapahtumalle altistumisen lisäksi (kriteeri A).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei erityisiä poissulkemiskriteerejä. Opiskelijat, joilla on yllä määriteltyjä PTSD-oireita, voivat osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mielen ja kehon taitojen ryhmät
12 viikon mielen ja kehon taitojen ryhmäohjelma sisältää ohjattuja kuvia, rentoutumistekniikoita, autogeenista harjoittelua, meditaatiota, biofeedbackia, piirroksia, genogrammeja ja liiketekniikoita.
|
12 viikon mielen ja kehon taitojen ryhmäohjelma sisältää ohjattuja kuvia, rentoutumistekniikoita, autogeenista harjoittelua, meditaatiota, biofeedbackia, piirroksia, genogrammeja ja liiketekniikoita.
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt interventio
Vertailuryhmä, joka ei saa interventiota ennen kuin ensimmäinen interventio oli suoritettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harvardin traumakysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Harvard Trauma Questionnaire mittaa PTSD-oireita.
Tässä asteikossa on 16 kohtaa ja se on arvioitu Likert-asteikolla 1-4.
Kokonaispistemäärä on pisteiden summa jaettuna esineiden määrällä.
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampia PTSD-oireita.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gordon JS, Staples JK, Blyta A, Bytyqi M. Treatment of posttraumatic stress disorder in postwar Kosovo high school students using mind-body skills groups: a pilot study. J Trauma Stress. 2004 Apr;17(2):143-7. doi: 10.1023/B:JOTS.0000022620.13209.a0.
- Gordon JS, Staples JK, Blyta A, Bytyqi M, Wilson AT. Treatment of posttraumatic stress disorder in postwar Kosovar adolescents using mind-body skills groups: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2008 Sep;69(9):1469-76. doi: 10.4088/jcp.v69n0915. Epub 2008 Aug 1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBSG 2004-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielen ja kehon taitojen ryhmät
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemValmisSysteeminen lupus erythematosusYhdysvallat
-
University of the Fraser ValleyAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen kipu | Migreeni | Krooninen kipuoireyhtymäKanada
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityLopetettuItsemurha-ajattelu | Mielen kehon siltausYhdysvallat
-
Bastyr UniversityRekrytointiMasennus | Ihosairaudet | Elämänlaatu | Psoriasis | Ahdistus | Psoriasis Vulgaris | Psykologinen stressi | Fysiologinen stressi | Ihosairaus | Psykofysiologinen häiriöYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterValmisCOVID-19 pitkän matkan oireyhtymäYhdysvallat
-
University of UtahLopetettu
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissyöpä | Ohutsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Paksusuolen syöpä | Kilpirauhassyöpä | Peräsuolen syöpä | PehmytkudossyöpäYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterValmis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöBrasilia