- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00136357
Behandling af posttraumatisk stresslidelse hos Kosovo-gymnasieelever, der bruger sind-kropsfærdighedsgrupper
2. februar 2015 opdateret af: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Behandling af posttraumatisk stresslidelse hos Kosovo-gymnasieelever, der bruger sind-kropsfærdighedsgrupper: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om deltagelse i et gruppeprogram, som omfatter meditation, biofeedback, tegninger, autogen træning, genogrammer og en række forskellige bevægelses- og vejrtrækningsteknikker, vil mindske symptomer på posttraumatisk stress hos gymnasieelever.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om deltagelse i et gruppeprogram, der inkorporerer sind-krop teknikker, mindsker symptomer på posttraumatisk stress hos unge.
Studerende vil blive screenet for posttraumatisk stress ved hjælp af Harvard Trauma Questionnaire, og 82 kvalificerede studerende vil blive tilfældigt tildelt et 12-sessions sind-krop gruppeprogram eller en venteliste forsinket interventionsgruppe.
Programmet vil blive udført af lærerne på en gymnasieskole i Kosovo og omfatter meditation, biofeedback, tegninger, autogen træning, genogrammer og en række forskellige bevægelses- og vejrtrækningsteknikker.
Ændringer i posttraumatiske stresssymptomer vil blive målt ved hjælp af Harvard Trauma Questionnaire.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kosovo
-
Suhareka, Kosovo, Tidligere Jugoslavien
- Jeta e Re High School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende med posttraumatisk stress (PTSD) som defineret i henhold til en scoringsalgoritme fra Harvard Trauma Questionnaire, som tidligere er beskrevet af Harvard Refugee Trauma-gruppen og brugt i en Kosovo-albansk befolkning. Denne definition af PTSD kræver en score på 3 eller 4, på en Likert-skala fra 1-4, på mindst et af de fire af de genoplevelsessymptomer (Kriterium B), mindst 3 af de 7 undgåelse og bedøvende symptomer (Kriterium C) ), og mindst 2 af de 5 ophidselsessymptomer (kriterium D) foruden eksponering for en traumatisk hændelse (kriterium A).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen specifikke eksklusionskriterier. Studerende med PTSD-symptomer som defineret ovenfor kan deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mind-Body Skills Groups
12-ugers krop-sind-færdighedsgruppeprogram inklusive guidede billeder, afspændingsteknikker, autogen træning, meditation, biofeedback, tegninger, genogrammer og bevægelsesteknikker.
|
12-ugers krop-sind-færdighedsgruppeprogram inklusive guidede billeder, afspændingsteknikker, autogen træning, meditation, biofeedback, tegninger, genogrammer og bevægelsesteknikker.
|
|
Ingen indgriben: Forsinket indgreb
Sammenligningsgruppe, der ikke modtager intervention før efter den indledende intervention var afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harvard Trauma Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 3 måneder
|
Harvard Trauma Questionnaire måler PTSD-symptomer.
Denne skala har 16 punkter og er vurderet på en Likert-skala fra 1-4.
Den samlede score er summen af pointene divideret med antallet af elementer.
Højere score indikerede højere niveauer af PTSD-symptomer.
|
Baseline, 12 uger, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gordon JS, Staples JK, Blyta A, Bytyqi M. Treatment of posttraumatic stress disorder in postwar Kosovo high school students using mind-body skills groups: a pilot study. J Trauma Stress. 2004 Apr;17(2):143-7. doi: 10.1023/B:JOTS.0000022620.13209.a0.
- Gordon JS, Staples JK, Blyta A, Bytyqi M, Wilson AT. Treatment of posttraumatic stress disorder in postwar Kosovar adolescents using mind-body skills groups: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2008 Sep;69(9):1469-76. doi: 10.4088/jcp.v69n0915. Epub 2008 Aug 1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2005
Først opslået (Skøn)
29. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MBSG 2004-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .