- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00136357
Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen bei kosovarischen Gymnasiasten mit Mind-Body Skills Groups
2. Februar 2015 aktualisiert von: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung bei kosovarischen Gymnasiasten mit Mind-Body-Skills-Gruppen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Teilnahme an einem Gruppenprogramm, das Meditation, Biofeedback, Zeichnen, autogenes Training, Genogramme und eine Vielzahl von Bewegungs- und Atemtechniken umfasst, die Symptome von posttraumatischem Stress bei Schülern der Oberstufe verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Teilnahme an einem Gruppenprogramm, das Mind-Body-Techniken beinhaltet, die Symptome von posttraumatischem Stress bei Jugendlichen verringert.
Die Schüler werden unter Verwendung des Harvard Trauma Questionnaire auf posttraumatischen Stress untersucht, und 82 qualifizierte Schüler werden nach dem Zufallsprinzip einem 12-Sitzungen-Geist-Körper-Gruppenprogramm oder einer verzögerten Interventionsgruppe auf der Warteliste zugewiesen.
Das Programm wird von den Lehrern einer High School im Kosovo durchgeführt und umfasst Meditation, Biofeedback, Zeichnen, autogenes Training, Genogramme und eine Vielzahl von Bewegungs- und Atemtechniken.
Veränderungen der posttraumatischen Stresssymptome werden mit dem Harvard Trauma Questionnaire gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kosovo
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Suhareka, Kosovo, Ehemaliges Jugoslawien
- Jeta e Re High School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten mit posttraumatischem Stress (PTSD), wie gemäß einem Bewertungsalgorithmus des Harvard Trauma Questionnaire definiert, der zuvor von der Harvard Refugee Trauma Group beschrieben und in einer kosovarisch-albanischen Bevölkerung verwendet wurde. Diese Definition von PTSD erfordert eine Punktzahl von 3 oder 4 auf einer Likert-Skala von 1-4 bei mindestens einem der vier Wiedererlebenssymptome (Kriterium B), mindestens 3 der 7 Vermeidungs- und Betäubungssymptome (Kriterium C ) und mindestens 2 der 5 Erregungssymptome (Kriterium D) zusätzlich zur Exposition gegenüber einem traumatischen Ereignis (Kriterium A).
Ausschlusskriterien:
- Keine konkreten Ausschlusskriterien. Studenten mit PTSD-Symptomen wie oben definiert können an der Studie teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mind-Body-Skills-Gruppen
12-wöchiges Mind-Body-Skills-Gruppenprogramm mit geführter Imagination, Entspannungstechniken, autogenem Training, Meditation, Biofeedback, Zeichnungen, Genogrammen und Bewegungstechniken.
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12-wöchiges Mind-Body-Skills-Gruppenprogramm mit geführter Imagination, Entspannungstechniken, autogenem Training, Meditation, Biofeedback, Zeichnungen, Genogrammen und Bewegungstechniken.
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Kein Eingriff: Verzögertes Eingreifen
Vergleichsgruppe, die erst nach Abschluss der Erstintervention interveniert wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Harvard-Trauma-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
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Der Harvard Trauma Questionnaire misst PTBS-Symptome.
Diese Skala hat 16 Items und wird auf einer Likert-Skala von 1-4 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punktzahlen dividiert durch die Anzahl der Items.
Höhere Werte zeigten ein höheres Maß an PTBS-Symptomen an.
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Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gordon JS, Staples JK, Blyta A, Bytyqi M. Treatment of posttraumatic stress disorder in postwar Kosovo high school students using mind-body skills groups: a pilot study. J Trauma Stress. 2004 Apr;17(2):143-7. doi: 10.1023/B:JOTS.0000022620.13209.a0.
- Gordon JS, Staples JK, Blyta A, Bytyqi M, Wilson AT. Treatment of posttraumatic stress disorder in postwar Kosovar adolescents using mind-body skills groups: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2008 Sep;69(9):1469-76. doi: 10.4088/jcp.v69n0915. Epub 2008 Aug 1.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MBSG 2004-01
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