- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00136357
Leczenie zespołu stresu pourazowego u uczniów szkół średnich w Kosowie przy użyciu grup umiejętności umysł-ciało
2 lutego 2015 zaktualizowane przez: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Leczenie zespołu stresu pourazowego u uczniów szkół średnich w Kosowie przy użyciu grup umiejętności umysł-ciało: randomizowana, kontrolowana próba
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy udział w programie grupowym obejmującym medytację, biofeedback, rysunki, trening autogenny, genogramy oraz różnorodne techniki ruchowe i oddechowe zmniejszy objawy stresu pourazowego u uczniów szkół ponadgimnazjalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy udział w programie grupowym obejmującym techniki ciało-umysł zmniejsza objawy stresu pourazowego u młodzieży.
Studenci zostaną przebadani pod kątem stresu pourazowego za pomocą kwestionariusza Harvard Trauma Questionnaire, a osiemdziesięciu dwóch kwalifikujących się uczniów zostanie losowo przydzielonych do 12-sesyjnego programu grupowego umysł-ciało lub do grupy opóźnionej interwencji z listy oczekujących.
Program będzie prowadzony przez nauczycieli z liceum w Kosowie i obejmie medytację, biofeedback, rysunki, trening autogenny, genogramy oraz różnorodne techniki ruchowe i oddechowe.
Zmiany w objawach stresu pourazowego będą mierzone za pomocą kwestionariusza Harvard Trauma Questionnaire.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kosovo
-
Suhareka, Kosovo, Była Jugosławia
- Jeta e Re High School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie ze stresem pourazowym (PTSD) zdefiniowanym zgodnie z algorytmem punktacji kwestionariusza Harvard Trauma Questionnaire, opisanego wcześniej przez grupę Harvard Refugee Trauma i zastosowanego w kosowskiej populacji albańskiej. Ta definicja PTSD wymaga uzyskania 3 lub 4 punktów w skali Likerta od 1 do 4 dla co najmniej jednego z czterech objawów ponownego doświadczania (Kryterium B), co najmniej 3 z 7 objawów unikania i odrętwienia (Kryterium C) ) i co najmniej 2 z 5 objawów pobudzenia (Kryterium D) oprócz narażenia na traumatyczne wydarzenie (Kryterium A).
Kryteria wyłączenia:
- Brak określonych kryteriów wykluczenia. W badaniu mogą brać udział studenci z objawami PTSD zdefiniowanymi powyżej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupy Umiejętności Umysłu i Ciała
12-tygodniowy program grupowy umiejętności umysł-ciało, w tym kierowane wyobrażenia, techniki relaksacyjne, trening autogenny, medytacja, biofeedback, rysunki, genogramy i techniki ruchowe.
|
12-tygodniowy program grupowy umiejętności umysł-ciało, w tym kierowane wyobrażenia, techniki relaksacyjne, trening autogenny, medytacja, biofeedback, rysunki, genogramy i techniki ruchowe.
|
|
Brak interwencji: Opóźniona interwencja
Grupa porównawcza, która nie otrzymała interwencji do czasu zakończenia wstępnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Harwardzki Kwestionariusz Traumy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
Kwestionariusz Harvard Trauma mierzy objawy PTSD.
Ta skala ma 16 pozycji i jest oceniana w skali Likerta od 1 do 4.
Wynik całkowity to suma punktów podzielona przez liczbę pozycji.
Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom objawów PTSD.
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gordon JS, Staples JK, Blyta A, Bytyqi M. Treatment of posttraumatic stress disorder in postwar Kosovo high school students using mind-body skills groups: a pilot study. J Trauma Stress. 2004 Apr;17(2):143-7. doi: 10.1023/B:JOTS.0000022620.13209.a0.
- Gordon JS, Staples JK, Blyta A, Bytyqi M, Wilson AT. Treatment of posttraumatic stress disorder in postwar Kosovar adolescents using mind-body skills groups: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2008 Sep;69(9):1469-76. doi: 10.4088/jcp.v69n0915. Epub 2008 Aug 1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBSG 2004-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .