- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00136357
Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático em alunos do ensino médio Kosovar usando grupos de habilidades mente-corpo
2 de fevereiro de 2015 atualizado por: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático em alunos do ensino médio Kosovar usando grupos de habilidades mente-corpo: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se a participação em um programa de grupo que inclui meditação, biofeedback, desenhos, treinamento autógeno, genogramas e uma variedade de técnicas de movimento e respiração diminuirá os sintomas de estresse pós-traumático em alunos do ensino médio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se a participação em um programa de grupo incorporando técnicas mente-corpo diminui os sintomas de estresse pós-traumático em adolescentes.
Os alunos serão avaliados quanto ao estresse pós-traumático usando o Harvard Trauma Questionnaire e oitenta e dois alunos qualificados serão designados aleatoriamente para um programa de grupo mente-corpo de 12 sessões ou um grupo de intervenção atrasada em lista de espera.
O programa será conduzido pelos professores de uma escola secundária em Kosovo e incluirá meditação, biofeedback, desenhos, treinamento autógeno, genogramas e uma variedade de técnicas de movimento e respiração.
Alterações nos sintomas de estresse pós-traumático serão medidas usando o Harvard Trauma Questionnaire.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kosovo
-
Suhareka, Kosovo, Ex-Iugoslávia
- Jeta e Re High School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos com estresse pós-traumático (PTSD) conforme definido de acordo com um algoritmo de pontuação do Harvard Trauma Questionnaire previamente descrito pelo grupo Harvard Refugee Trauma e usado em uma população Kosovar albanesa. Esta definição de TEPT requer uma pontuação de 3 ou 4, em uma escala Likert de 1-4, em pelo menos um dos quatro sintomas de reexperiência (Critério B), pelo menos 3 dos 7 sintomas de evitação e entorpecimento (Critério C ) e pelo menos 2 dos 5 sintomas de excitação (Critério D) além da exposição a um evento traumático (Critério A).
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão específicos. Alunos com sintomas de TEPT conforme definido acima podem participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupos de habilidades mente-corpo
Programa de grupo de habilidades mente-corpo de 12 semanas, incluindo imaginação guiada, técnicas de relaxamento, treinamento autógeno, meditação, biofeedback, desenhos, genogramas e técnicas de movimento.
|
Programa de grupo de habilidades mente-corpo de 12 semanas, incluindo imaginação guiada, técnicas de relaxamento, treinamento autógeno, meditação, biofeedback, desenhos, genogramas e técnicas de movimento.
|
Sem intervenção: Intervenção Retardada
O grupo de comparação não recebeu intervenção até que a intervenção inicial fosse concluída.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Trauma de Harvard
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 3 meses
|
O Harvard Trauma Questionnaire mede os sintomas de TEPT.
Esta escala possui 16 itens e é avaliada em uma escala Likert de 1 a 4.
A pontuação total é a soma das pontuações dividida pelo número de itens.
Pontuações mais altas indicaram níveis mais altos de sintomas de TEPT.
|
Linha de base, 12 semanas, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gordon JS, Staples JK, Blyta A, Bytyqi M. Treatment of posttraumatic stress disorder in postwar Kosovo high school students using mind-body skills groups: a pilot study. J Trauma Stress. 2004 Apr;17(2):143-7. doi: 10.1023/B:JOTS.0000022620.13209.a0.
- Gordon JS, Staples JK, Blyta A, Bytyqi M, Wilson AT. Treatment of posttraumatic stress disorder in postwar Kosovar adolescents using mind-body skills groups: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2008 Sep;69(9):1469-76. doi: 10.4088/jcp.v69n0915. Epub 2008 Aug 1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MBSG 2004-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupos de habilidades mente-corpo
-
Massachusetts General HospitalCenters for Disease Control and PreventionConcluídoDepressãoEstados Unidos