- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00136357
Лечение посттравматического стрессового расстройства у косовских старшеклассников с использованием групп психофизических навыков
2 февраля 2015 г. обновлено: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Лечение посттравматического стрессового расстройства у косовских старшеклассников с помощью групп психофизических навыков: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования — определить, уменьшит ли участие в групповой программе, включающей медитацию, биологическую обратную связь, рисование, аутогенную тренировку, генограммы и различные техники движения и дыхания, симптомы посттравматического стресса у старшеклассников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, снижает ли участие в групповой программе, включающей психофизические техники, симптомы посттравматического стресса у подростков.
Студенты будут проверены на наличие посттравматического стресса с использованием Гарвардского опросника о травмах, и восемьдесят два подходящих студента будут случайным образом распределены в 12-сессионную групповую программу «Разум-тело» или в группу отсроченного вмешательства из списка ожидания.
Программа будет проводиться учителями средней школы в Косово и включать медитацию, биологическую обратную связь, рисование, аутогенную тренировку, генограммы и различные техники движения и дыхания.
Изменения симптомов посттравматического стресса будут измеряться с помощью Гарвардского опросника о травмах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kosovo
-
Suhareka, Kosovo, Бывшая Югославия
- Jeta e Re High School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся, страдающие посттравматическим стрессом (ПТСР), как определено в соответствии с алгоритмом оценки Гарвардского опросника о травмах, ранее описанным Гарвардской группой травм беженцев и использованным среди косовского албанского населения. Это определение посттравматического стрессового расстройства требует 3 или 4 баллов по шкале Лайкерта от 1 до 4 по крайней мере по одному из четырех симптомов повторного переживания (критерий B), по крайней мере по 3 из 7 симптомов избегания и онемения (критерий C). ) и не менее 2 из 5 симптомов возбуждения (критерий D) в дополнение к травмирующему событию (критерий A).
Критерий исключения:
- Нет конкретных критериев исключения. Учащиеся с симптомами посттравматического стрессового расстройства, как определено выше, могут участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группы навыков разума и тела
12-недельная групповая программа развития навыков разума и тела, включающая управляемые образы, методы релаксации, аутогенную тренировку, медитацию, биологическую обратную связь, рисунки, генограммы и техники движения.
|
12-недельная групповая программа развития навыков разума и тела, включающая управляемые образы, методы релаксации, аутогенную тренировку, медитацию, биологическую обратную связь, рисунки, генограммы и техники движения.
|
|
Без вмешательства: Отсроченное вмешательство
Группа сравнения, не получавшая вмешательства до тех пор, пока первоначальное вмешательство не было завершено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гарвардский опросник по травмам
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
Гарвардский опросник о травмах измеряет симптомы посттравматического стрессового расстройства.
Эта шкала состоит из 16 пунктов и оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 4.
Общий балл представляет собой сумму баллов, разделенную на количество элементов.
Более высокие баллы указывали на более высокий уровень симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gordon JS, Staples JK, Blyta A, Bytyqi M. Treatment of posttraumatic stress disorder in postwar Kosovo high school students using mind-body skills groups: a pilot study. J Trauma Stress. 2004 Apr;17(2):143-7. doi: 10.1023/B:JOTS.0000022620.13209.a0.
- Gordon JS, Staples JK, Blyta A, Bytyqi M, Wilson AT. Treatment of posttraumatic stress disorder in postwar Kosovar adolescents using mind-body skills groups: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2008 Sep;69(9):1469-76. doi: 10.4088/jcp.v69n0915. Epub 2008 Aug 1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MBSG 2004-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .