- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00136357
Poszttraumás stressz-zavar kezelése koszovói középiskolás tanulókban elme-testi készségcsoportok segítségével
2015. február 2. frissítette: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
A poszttraumás stressz-zavar kezelése koszovói középiskolás tanulókban elme-testi készségek csoportjaival: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy olyan csoportos programban való részvétel, amely meditációt, biofeedbacket, rajzokat, autogén tréninget, genogramokat, valamint különféle mozgás- és légzéstechnikákat tartalmaz, csökkenti-e a poszttraumás stressz tüneteit középiskolás diákoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a lélek-test technikákat magában foglaló csoportos programban való részvétel csökkenti-e a poszttraumás stressz tüneteit serdülőknél.
A hallgatókat a Harvard Trauma Questionnaire segítségével szűrik a poszttraumás stresszre, és nyolcvankét minősített diákot véletlenszerűen besorolnak egy 12 ülésből álló lélek-test csoportprogramba vagy egy várólistás késleltetett beavatkozási csoportba.
A programot egy koszovói középiskola tanárai vezetik majd, és meditációt, biofeedbacket, rajzokat, autogén tréninget, genogramokat, valamint különféle mozgás- és légzéstechnikákat tartalmaz.
A poszttraumás stressztünetek változásait a Harvard Trauma Questionnaire segítségével mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kosovo
-
Suhareka, Kosovo, Volt Jugoszlávia
- Jeta e Re High School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A poszttraumás stresszben (PTSD) szenvedő tanulók a Harvard Trauma Questionnaire pontozási algoritmusa szerint, amelyet a Harvard Refugee Trauma csoport korábban leírt, és egy koszovói albán populációban használtak. A PTSD ezen definíciója 3-as vagy 4-es pontszámot igényel, a Likert-skálán 1-től 4-ig, a négy ismételt tünet közül legalább egynél (B kritérium), a 7 elkerülési és zsibbadási tünet közül legalább 3-nál (C kritérium ), és az 5 izgalmi tünet közül legalább 2 (D kritérium) a traumatikus eseménynek való kitettség mellett (A kritérium).
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek konkrét kizárási kritériumok. A fent meghatározott PTSD-tünetekkel rendelkező tanulók részt vehetnek a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Elme-Body Skills Csoportok
12 hetes elme-test készségek csoportos program, amely irányított képalkotást, relaxációs technikákat, autogén tréninget, meditációt, biofeedbacket, rajzokat, genogramokat és mozgástechnikákat tartalmaz.
|
12 hetes elme-test készségek csoportos program, amely irányított képalkotást, relaxációs technikákat, autogén tréninget, meditációt, biofeedbacket, rajzokat, genogramokat és mozgástechnikákat tartalmaz.
|
Nincs beavatkozás: Késleltetett beavatkozás
Összehasonlító csoport, amely csak az első beavatkozás befejezése után részesült beavatkozásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Harvard Trauma Kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
A Harvard Trauma Questionnaire a PTSD tüneteit méri.
Ez a skála 16 elemből áll, és a Likert-skálán 1-től 4-ig értékelik.
Az összpontszám a pontszámok összege osztva a tételek számával.
A magasabb pontszámok magasabb szintű PTSD tüneteket jeleztek.
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gordon JS, Staples JK, Blyta A, Bytyqi M. Treatment of posttraumatic stress disorder in postwar Kosovo high school students using mind-body skills groups: a pilot study. J Trauma Stress. 2004 Apr;17(2):143-7. doi: 10.1023/B:JOTS.0000022620.13209.a0.
- Gordon JS, Staples JK, Blyta A, Bytyqi M, Wilson AT. Treatment of posttraumatic stress disorder in postwar Kosovar adolescents using mind-body skills groups: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2008 Sep;69(9):1469-76. doi: 10.4088/jcp.v69n0915. Epub 2008 Aug 1.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2005. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MBSG 2004-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elme-Body Skills Csoportok
-
The Center for Mind-Body MedicineHerbert Simon Family FoundationJelentkezés meghívóvalEllenálló képességEgyesült Államok
-
The Center for Mind-Body MedicineBefejezveAgresszió | Problémás viselkedés | A poszttraumás stressz zavarPalesztin Terület, megszállva
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesBefejezveA poszttraumás stressz zavarIzrael
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationBefejezve
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesBefejezveA poszttraumás stressz zavarIzrael
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesBefejezveA poszttraumás stressz zavarIzrael
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemBefejezveSzisztémás lupusz erythematosusEgyesült Államok