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Tratamiento del trastorno de estrés postraumático en estudiantes de secundaria de Kosovo mediante grupos de habilidades de cuerpo y mente

2 de febrero de 2015 actualizado por: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine

Tratamiento del trastorno de estrés postraumático en estudiantes de secundaria de Kosovo mediante grupos de habilidades de cuerpo y mente: un ensayo controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es determinar si la participación en un programa grupal que incluye meditación, biorretroalimentación, dibujos, entrenamiento autógeno, genogramas y una variedad de técnicas de movimiento y respiración disminuirá los síntomas de estrés postraumático en estudiantes de secundaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar si la participación en un programa grupal que incorpore técnicas mente-cuerpo disminuye los síntomas de estrés postraumático en adolescentes. Los estudiantes serán evaluados por estrés postraumático usando el Cuestionario de Trauma de Harvard y ochenta y dos estudiantes calificados serán asignados aleatoriamente a un programa grupal de 12 sesiones de mente y cuerpo o a un grupo de intervención retrasada en lista de espera. El programa será conducido por los profesores de una escuela secundaria en Kosovo e incluirá meditación, biorretroalimentación, dibujos, entrenamiento autógeno, genogramas y una variedad de técnicas de movimiento y respiración. Los cambios en los síntomas de estrés postraumático se medirán utilizando el Cuestionario de Trauma de Harvard.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kosovo
      • Suhareka, Kosovo, Ex yugoslavia
        • Jeta e Re High School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes con estrés postraumático (TEPT) definido según un algoritmo de puntuación del Cuestionario de Trauma de Harvard descrito previamente por el grupo de Trauma de Refugiados de Harvard y utilizado en una población albanokosovar. Esta definición de PTSD requiere una puntuación de 3 o 4, en una escala de Likert de 1 a 4, en al menos uno de los cuatro síntomas de reexperimentación (Criterio B), al menos 3 de los 7 síntomas de evitación y entumecimiento (Criterio C ), y al menos 2 de los 5 síntomas de excitación (Criterio D) además de la exposición a un evento traumático (Criterio A).

Criterio de exclusión:

  • Sin criterios de exclusión específicos. Los estudiantes que tengan síntomas de PTSD como se define anteriormente pueden participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupos de Habilidades Mente-Cuerpo
Programa grupal de habilidades de cuerpo y mente de 12 semanas que incluye imágenes guiadas, técnicas de relajación, entrenamiento autógeno, meditación, biorretroalimentación, dibujos, genogramas y técnicas de movimiento.
Programa grupal de habilidades de cuerpo y mente de 12 semanas que incluye imágenes guiadas, técnicas de relajación, entrenamiento autógeno, meditación, biorretroalimentación, dibujos, genogramas y técnicas de movimiento.
Sin intervención: Intervención Retrasada
El grupo de comparación no recibió la intervención hasta después de que se completó la intervención inicial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de trauma de Harvard
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
El Cuestionario de Trauma de Harvard mide los síntomas del PTSD. Esta escala tiene 16 ítems y se califica en una escala Likert de 1 a 4. La puntuación total es la suma de las puntuaciones dividida por el número de elementos. Las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de síntomas de TEPT.
Línea de base, 12 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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