小児におけるスルファドキシン-ピリメタミンによる再治療の有効性
ギニアビサウにおける再発性マラリアの小児に対するスルファドキシン・ピリメタミンによる再治療の有効性
マラリア治療におけるクロロキンとアモジアキンの有効性を評価する研究に参加している小児は、追跡調査中にマラリアに罹患した場合、国家マラリアプログラムの推奨に従ってスルファドキシン・ピリメタミン(SP)による再治療を受けることになる。
SP の実際の有効性を 1995 年から 1996 年の有効性と比較するために、私たちバンディム健康プロジェクトの研究者は、これらの子供たちを週に 1 回、5 週間訪問します。 マラリア検査のために指を刺した血液サンプルが採取されます。
追跡調査中にマラリアに感染した子供たちは、バンディム保健センターのガイドラインに従って治療されます。
調査の概要
詳細な説明
Bandim Health Project は、小児におけるマラリアに対するさまざまな治療法の有効性を研究しています。 追跡調査中に参加した子供たちが再びマラリアに罹患した場合、国家マラリアプログラムの推奨に従って、スルファドキシン・ピリメタミン(SP)で治療されます。
1995 年から 1996 年に、この再治療計画の有効性が同じ分野で評価されました。
SPによる治療が依然として効果的であるかどうかを評価するために、我々は、クロロキンとアモジアキンによる治療を比較する研究に含まれた、再燃性マラリアを患っている子供たちをSPによる再治療後35日間追跡したいと考えています。
寄生虫血症が再発した小児はSPで治療されます。 この研究への参加を承諾した場合、子供たちは週に一度訪問され、毛細管血液サンプルが採取されます。 クロロキン/アモジアキン研究において寄生虫血症が再発した日に採取された血液サンプルは、SP研究における0日目の血液サンプルとして使用されます。
経過観察中に子供がマラリアに感染した場合、バンディム保健センターのガイドラインに従って治療を受けることになる。 経過観察中の治療はすべて無料となります。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Bissau
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Apartado 861、Bissau、ギニアビサウ
- Bandim Health Project
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- マラリアの症状と陽性のマラリアフィルム
- 200 個の白血球あたり 20 個以上の寄生虫
- クロロキンとアモジアキンを比較した研究における治療の失敗
- インフォームドコンセント
除外基準:
- スルファドキシンおよび/またはピリメタミンに対するアレルギーを表明している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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寄生虫血症の再発
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Peter Aaby, Professor、Bandim Health Project
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スルファドキシン-ピリメタミン (ファンシダール)の臨床試験
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London School of Hygiene and Tropical MedicineBEIJING HOLLEY-COTEC PHARMACEUTICALS CO. LTD.完了
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London School of Hygiene and Tropical MedicineNational Institute for Medical Research, Tanzania; Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania完了