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小児におけるスルファドキシン-ピリメタミンによる再治療の有効性

2010年3月15日 更新者:Bandim Health Project

ギニアビサウにおける再発性マラリアの小児に対するスルファドキシン・ピリメタミンによる再治療の有効性

マラリア治療におけるクロロキンとアモジアキンの有効性を評価する研究に参加している小児は、追跡調査中にマラリアに罹患した場合、国家マラリアプログラムの推奨に従ってスルファドキシン・ピリメタミン(SP)による再治療を受けることになる。

SP の実際の有効性を 1995 年から 1996 年の有効性と比較するために、私たちバンディム健康プロジェクトの研究者は、これらの子供たちを週に 1 回、5 週間訪問します。 マラリア検査のために指を刺した血液サンプルが採取されます。

追跡調査中にマラリアに感染した子供たちは、バンディム保健センターのガイドラインに従って治療されます。

調査の概要

詳細な説明

Bandim Health Project は、小児におけるマラリアに対するさまざまな治療法の有効性を研究しています。 追跡調査中に参加した子供たちが再びマラリアに罹患した場合、国家マラリアプログラムの推奨に従って、スルファドキシン・ピリメタミン(SP)で治療されます。

1995 年から 1996 年に、この再治療計画の有効性が同じ分野で評価されました。

SPによる治療が依然として効果的であるかどうかを評価するために、我々は、クロロキンとアモジアキンによる治療を比較する研究に含まれた、再燃性マラリアを患っている子供たちをSPによる再治療後35日間追跡したいと考えています。

寄生虫血症が再発した小児はSPで治療されます。 この研究への参加を承諾した場合、子供たちは週に一度訪問され、毛細管血液サンプルが採取されます。 クロロキン/アモジアキン研究において寄生虫血症が再発した日に採取された血液サンプルは、SP研究における0日目の血液サンプルとして使用されます。

経過観察中に子供がマラリアに感染した場合、バンディム保健センターのガイドラインに従って治療を受けることになる。 経過観察中の治療はすべて無料となります。

研究の種類

介入

入学

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bissau
      • Apartado 861、Bissau、ギニアビサウ
        • Bandim Health Project

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • マラリアの症状と陽性のマラリアフィルム
  • 200 個の白血球あたり 20 個以上の寄生虫
  • クロロキンとアモジアキンを比較した研究における治療の失敗
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • スルファドキシンおよび/またはピリメタミンに対するアレルギーを表明している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
寄生虫血症の再発

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Peter Aaby, Professor、Bandim Health Project

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年5月1日

研究の完了

2004年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月28日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月15日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

スルファドキシン-ピリメタミン (ファンシダール)の臨床試験

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