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소아에서 Sulfadoxine-pyrimethamine의 재치료 효과

2010년 3월 15일 업데이트: Bandim Health Project

기니비사우의 재발성 말라리아 환아에서 설파독신-피리메타민 재치료 효과

말라리아 치료를 위한 클로로퀸과 아모디아퀸의 효능을 평가하는 연구에 참여하는 어린이는 추적 관찰 중에 말라리아에 걸리면 국립 말라리아 프로그램의 권장 사항에 따라 설파독신-피리메타민(SP)으로 재치료를 받게 됩니다.

SP의 실제 효능을 1995-1996년과 비교하기 위해 Bandim Health Project의 조사관인 우리는 5주 동안 일주일에 한 번씩 이 아이들을 방문할 것입니다. 말라리아 검사를 위해 손가락을 찔러 혈액 샘플을 채취합니다.

후속 조치 중 말라리아에 걸린 어린이는 Bandim Health Centre의 지침에 따라 치료됩니다.

연구 개요

상세 설명

Bandim 건강 프로젝트는 어린이의 말라리아에 대한 다양한 치료 요법의 효능을 연구합니다. 추적 조사 중에 포함된 어린이가 말라리아에 다시 걸리면 국가 말라리아 프로그램의 권장 사항에 따라 설파독신-피리메타민(SP)으로 치료합니다.

1995-1996년에 이 재치료 요법의 효능이 같은 지역에서 평가되었습니다.

SP로 치료하는 것이 여전히 효율적인지 평가하기 위해 우리는 SP로 재치료한 후 35일 동안 재발성 말라리아가 있는 클로로퀸과 아모디아퀸으로 치료를 비교한 연구에 포함된 어린이를 추적하고자 합니다.

기생충혈증이 재발하는 어린이는 SP로 치료합니다. 이 연구에 참여하는 것을 수락하면 일주일에 한 번 아이들을 방문하고 모세혈관 혈액 샘플을 채취합니다. 클로로퀸/아모디아퀸 연구에서 기생충혈증이 재발한 날에 채취한 혈액 샘플을 SP-연구의 0일 혈액 샘플로 사용합니다.

후속 조치 중에 아이가 말라리아에 걸리면 반딤 보건소의 지침에 따라 치료를 받게 됩니다. 후속 조치 중 모든 치료는 무료입니다.

연구 유형

중재적

등록

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bissau
      • Apartado 861, Bissau, 기니비사우
        • Bandim Health Project

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 말라리아 증상과 양성 말라리아 필름
  • > 백혈구 200개당 기생충 20개
  • 클로로퀸과 아모디아퀸을 비교한 연구에서 치료 실패
  • 동의

제외 기준:

  • 설파독신 및/또는 피리메타민에 대해 명시된 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
다시 나타나는 기생충혈증

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Peter Aaby, Professor, Bandim Health Project

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 5월 1일

연구 완료

2004년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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