- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00137553
소아에서 Sulfadoxine-pyrimethamine의 재치료 효과
기니비사우의 재발성 말라리아 환아에서 설파독신-피리메타민 재치료 효과
말라리아 치료를 위한 클로로퀸과 아모디아퀸의 효능을 평가하는 연구에 참여하는 어린이는 추적 관찰 중에 말라리아에 걸리면 국립 말라리아 프로그램의 권장 사항에 따라 설파독신-피리메타민(SP)으로 재치료를 받게 됩니다.
SP의 실제 효능을 1995-1996년과 비교하기 위해 Bandim Health Project의 조사관인 우리는 5주 동안 일주일에 한 번씩 이 아이들을 방문할 것입니다. 말라리아 검사를 위해 손가락을 찔러 혈액 샘플을 채취합니다.
후속 조치 중 말라리아에 걸린 어린이는 Bandim Health Centre의 지침에 따라 치료됩니다.
연구 개요
상세 설명
Bandim 건강 프로젝트는 어린이의 말라리아에 대한 다양한 치료 요법의 효능을 연구합니다. 추적 조사 중에 포함된 어린이가 말라리아에 다시 걸리면 국가 말라리아 프로그램의 권장 사항에 따라 설파독신-피리메타민(SP)으로 치료합니다.
1995-1996년에 이 재치료 요법의 효능이 같은 지역에서 평가되었습니다.
SP로 치료하는 것이 여전히 효율적인지 평가하기 위해 우리는 SP로 재치료한 후 35일 동안 재발성 말라리아가 있는 클로로퀸과 아모디아퀸으로 치료를 비교한 연구에 포함된 어린이를 추적하고자 합니다.
기생충혈증이 재발하는 어린이는 SP로 치료합니다. 이 연구에 참여하는 것을 수락하면 일주일에 한 번 아이들을 방문하고 모세혈관 혈액 샘플을 채취합니다. 클로로퀸/아모디아퀸 연구에서 기생충혈증이 재발한 날에 채취한 혈액 샘플을 SP-연구의 0일 혈액 샘플로 사용합니다.
후속 조치 중에 아이가 말라리아에 걸리면 반딤 보건소의 지침에 따라 치료를 받게 됩니다. 후속 조치 중 모든 치료는 무료입니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bissau
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Apartado 861, Bissau, 기니비사우
- Bandim Health Project
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말라리아 증상과 양성 말라리아 필름
- > 백혈구 200개당 기생충 20개
- 클로로퀸과 아모디아퀸을 비교한 연구에서 치료 실패
- 동의
제외 기준:
- 설파독신 및/또는 피리메타민에 대해 명시된 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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다시 나타나는 기생충혈증
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Peter Aaby, Professor, Bandim Health Project
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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말라리아, 팔시파룸에 대한 임상 시험
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Jomaa Pharma GmbHCentre de Recherche Médicale de Lambaréné알려지지 않은단순 급성 Plasmodium Falciparum 말라리아의 경구 치료
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Shanghai Wanxing Bio-Pharmaceutical Co. Ltd.PATH; World Health Organization; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of... 그리고 다른 협력자들완전한
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Muhimbili University of Health and Allied SciencesUppsala University; The Swedish Research Council아직 모집하지 않음
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Novartis PharmaceuticalsEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)모병복잡하지 않은 Plasmodium Falciparum 말라리아부키 나 파소, 말리, 가봉
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University of Oxford아직 모집하지 않음복잡하지 않은 Plasmodium Falciparum 말라리아
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Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)완전한말라리아, 팔시파룸 | 말라리아, 비백스페루
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London School of Hygiene and Tropical MedicineNational Institute for Medical Research, Tanzania; Kilimanjaro Christian Medical Centre...완전한
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Kenya Medical Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Centers for Disease Control and Prevention 그리고 다른 협력자들완전한
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Centre for Global Health Research, GhanaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine완전한
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Albert Schweitzer HospitalBill and Melinda Gates Foundation종료됨
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Albert Schweitzer HospitalGerman Research Foundation; Bill and Melinda Gates Foundation; Deutscher Akademischer Austausch... 그리고 다른 협력자들완전한