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La eficacia del retratamiento con sulfadoxina-pirimetamina en niños

15 de marzo de 2010 actualizado por: Bandim Health Project

La eficacia del retratamiento con sulfadoxina-pirimetamina en niños con malaria recrudescente en Guinea-Bissau

Los niños que participan en un estudio que evalúa la eficacia de la cloroquina y la amodiaquina para el tratamiento de la malaria, si contraen malaria durante el seguimiento, serán tratados nuevamente con sulfadoxina-pirimetamina (SP) de acuerdo con las recomendaciones del Programa Nacional de Malaria.

Para comparar la eficacia real de SP con la de 1995 - 1996, nosotros, los investigadores del Proyecto de Salud de Bandim, visitaremos a estos niños una vez a la semana durante 5 semanas. Se recolectará una muestra de sangre por punción en el dedo para una prueba de malaria.

Los niños con malaria durante el seguimiento serán tratados de acuerdo con las pautas del Centro de Salud de Bandim.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Proyecto de Salud Bandim estudia la eficacia de diferentes regímenes de tratamiento para la malaria en niños. Si los niños incluidos durante el seguimiento contraen malaria nuevamente son, según las recomendaciones del Programa Nacional de Malaria, tratados con sulfadoxina-pirimetamina (SP).

En 1995 - 1996 se evaluó la eficacia de este régimen de retratamiento en la misma área.

Para evaluar si el tratamiento con SP sigue siendo eficaz, queremos seguir a los niños incluidos en un estudio que compara el tratamiento con cloroquina y amodiaquina que tienen malaria recrudescente durante 35 días después del nuevo tratamiento con SP.

Los niños con parasitemia recurrente serán tratados con SP. Si acepta participar en este estudio, los niños serán visitados una vez por semana y se les tomará una muestra de sangre capilar. La muestra de sangre tomada el día de la reaparición de la parasitemia en el estudio de cloroquina/amodiaquina se utilizará como muestra de sangre del día 0 en el estudio SP.

Si el niño contrae malaria durante el seguimiento, será tratado de acuerdo con las pautas del Centro de Salud de Bandim. Todo el tratamiento durante el seguimiento será gratuito.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Guinea-Bisáu
    • Bissau
      • Apartado 861, Bissau, Guinea-Bisáu
        • Bandim Health Project

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas de paludismo más película de paludismo positiva
  • > 20 parásitos por 200 leucocitos
  • Fracaso del tratamiento en un estudio que comparó cloroquina y amodiaquina
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Alergia declarada a la sulfadoxina y/o pirimetamina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Reaparición de parasitemia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bandim Health Project

Investigadores

  • Director de estudio: Peter Aaby, Professor, Bandim Health Project

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2001

Finalización del estudio

1 de marzo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PSB-2001-Fansidar

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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