Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sulfadoksiini-pyrimetamiinin uudelleenhoidon tehokkuus lapsilla

maanantai 15. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Bandim Health Project

Sulfadoksiini-pyrimetamiinin uudelleenhoidon tehokkuus lapsilla, joilla on uusiutuva malaria Guinea-Bissaussa

Klorokiinin ja amodiakiinin tehokkuutta malarian hoidossa arvioivaan tutkimukseen osallistuvat lapset hoidetaan uudelleen sulfadoksiini-pyrimetamiinilla (SP) Malariaohjelman suositusten mukaisesti, jos ne saavat malarian seurannan aikana.

Vertaaksemme SP:n todellista tehoa vuosiin 1995-1996 me Bandim Health Projectin tutkijat vierailemme näiden lasten luona kerran viikossa 5 viikon ajan. Sormenpistoverinäyte otetaan malariatestiä varten.

Malariaa sairastavia lapsia hoidetaan seurannan aikana Bandimin terveyskeskuksen ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bandim Health Project tutkii erilaisten malarian hoito-ohjelmien tehokkuutta lapsilla. Jos mukana olleet lapset sairastuvat seurannan aikana uudelleen malariaan, heidät hoidetaan Kansallisen malariaohjelman suositusten mukaisesti sulfadoksiinipyrimetamiinilla (SP).

Vuosina 1995-1996 tämän uudelleenhoito-ohjelman tehokkuutta arvioitiin samalla alueella.

Arvioidaksemme, onko SP-hoito edelleen tehokas, haluamme seurata lapsia, jotka osallistuivat tutkimukseen, jossa verrattiin hoitoa klorokiinilla ja amodiakiinilla, joilla on uusiutuva malaria 35 päivän ajan SP:n uudelleenhoidon jälkeen.

Lapsia, joilla on uusiutuva parasitamia, hoidetaan SP:llä. Jos lapset suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, heidän luonaan käydään kerran viikossa ja otetaan kapillaariverinäyte. Klorokiini/amodiakiini-tutkimuksessa parasitemian päivänä otettua verinäytettä käytetään päivän 0 verinäytteenä SP-tutkimuksessa.

Jos lapsi sairastuu malariaan seurannan aikana, häntä hoidetaan Bandimin terveyskeskuksen ohjeiden mukaisesti. Kaikki hoidot seurannan aikana ovat ilmaisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Guinea-Bissau
    • Bissau
      • Apartado 861, Bissau, Guinea-Bissau
        • Bandim Health Project

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Malarian oireet sekä positiivinen malariafilmi
  • > 20 loista 200 leukosyyttiä kohden
  • Hoidon epäonnistuminen tutkimuksessa, jossa verrattiin klorokiinia ja amodiakiinia
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoitettu allergia sulfadoksiinille ja/tai pyrimetamiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Uudelleen ilmaantuva parasitemia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bandim Health Project

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peter Aaby, Professor, Bandim Health Project

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSB-2001-Fansidar

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Malaria, Falciparum

Kliiniset tutkimukset Sulfadoksiini-pyrimetamiini (Fansidar)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa