Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность повторного лечения сульфадоксином-пириметамином у детей

15 марта 2010 г. обновлено: Bandim Health Project

Эффективность повторного лечения сульфадоксином-пириметамином у детей с рецидивирующей малярией в Гвинее-Бисау

Дети, участвующие в исследовании, оценивающем эффективность хлорохина и амодиахина для лечения малярии, в случае заражения малярией во время последующего наблюдения будут повторно получать сульфадоксин-пириметамин (СП) в соответствии с рекомендациями Национальной программы по борьбе с малярией.

Чтобы сравнить реальную эффективность СП с таковой в 1995 - 1996 гг., мы, исследователи Bandim Health Project, будем посещать этих детей один раз в неделю в течение 5 недель. Образец крови из пальца будет взят для анализа на малярию.

Детей с малярией во время последующего наблюдения будут лечить в соответствии с рекомендациями Центра здоровья Bandim.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект Bandim Health изучает эффективность различных схем лечения малярии у детей. Если включенные дети в период наблюдения вновь заболевают малярией, их, согласно рекомендациям Национальной программы по борьбе с малярией, лечат сульфадоксин-пириметамином (СП).

В 1995 - 1996 годах эффективность этой схемы повторного лечения оценивалась в том же районе.

Чтобы оценить эффективность лечения SP, мы хотим наблюдать за детьми, включенными в исследование, сравнивающее лечение хлорохином и амодиахином с рецидивом малярии в течение 35 дней после повторного лечения SP.

Детей с рецидивирующей паразитемией будут лечить СП. При согласии на участие в этом исследовании детей будут посещать раз в неделю и брать пробу капиллярной крови. Образец крови, взятый в день повторного появления паразитемии в исследовании хлорохина/амодиахина, будет использоваться в качестве образца крови дня 0 в исследовании SP.

Если ребенок заболеет малярией во время последующего наблюдения, его будут лечить в соответствии с рекомендациями Центра здоровья Bandim. Все лечение во время последующего наблюдения будет бесплатным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы малярии плюс положительная малярийная пленка
  • > 20 паразитов на 200 лейкоцитов
  • Неудача лечения в исследовании, сравнивающем хлорохин и амодиахин
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Заявленная аллергия на сульфадоксин и/или пириметамин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Повторно появляющаяся паразитемия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bandim Health Project

Следователи

  • Директор по исследованиям: Peter Aaby, Professor, Bandim Health Project

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2001 г.

Завершение исследования

1 марта 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSB-2001-Fansidar

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Малярия, фальципарум

Клинические исследования Сульфадоксин-пириметамин (Фансидар)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться