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L'efficacité du retraitement avec la sulfadoxine-pyriméthamine chez les enfants

15 mars 2010 mis à jour par: Bandim Health Project

L'efficacité du retraitement à la sulfadoxine-pyriméthamine chez les enfants atteints de paludisme recrudescent en Guinée-Bissau

Les enfants participant à une étude évaluant l'efficacité de la chloroquine et de l'amodiaquine pour le traitement du paludisme seront, s'ils contractent le paludisme au cours du suivi, retraités avec de la sulfadoxine-pyriméthamine (SP) conformément aux recommandations du Programme national de lutte contre le paludisme.

Pour comparer l'efficacité réelle de la SP avec celle de 1995-1996, nous, les enquêteurs du Bandim Health Project, rendrons visite à ces enfants une fois par semaine pendant 5 semaines. Un échantillon de sang par piqûre au doigt sera prélevé pour un test de dépistage du paludisme.

Les enfants atteints de paludisme pendant le suivi seront traités selon les directives du centre de santé de Bandim.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Bandim Health Project étudie l'efficacité de différents schémas thérapeutiques contre le paludisme chez les enfants. Si les enfants inclus au cours du suivi attrapent à nouveau le paludisme, ils sont, selon les recommandations du Programme national de lutte contre le paludisme, traités avec de la sulfadoxine-pyriméthamine (SP).

En 1995-1996, l'efficacité de ce régime de retraitement a été évaluée dans la même zone.

Pour évaluer si le traitement par SP est toujours efficace, nous voulons suivre les enfants inclus dans une étude comparant le traitement par la chloroquine et l'amodiaquine ayant un paludisme recrudescent pendant 35 jours après le retraitement par SP.

Les enfants présentant une parasitémie réapparaissant seront traités par SP. S'ils acceptent de participer à cette étude, les enfants seront visités une fois par semaine et un échantillon de sang capillaire sera prélevé. L'échantillon de sang prélevé le jour de la réapparition de la parasitémie dans l'étude chloroquine/amodiaquine sera utilisé comme échantillon de sang au jour 0 dans l'étude SP.

Si l'enfant attrape le paludisme pendant le suivi, il sera traité selon les directives du centre de santé de Bandim. Tout traitement pendant le suivi sera gratuit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Guinée-Bissau
    • Bissau
      • Apartado 861, Bissau, Guinée-Bissau
        • Bandim Health Project

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes du paludisme et film positif sur le paludisme
  • > 20 parasites pour 200 leucocytes
  • Echec thérapeutique dans une étude comparant chloroquine et amodiaquine
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Allergie déclarée à la sulfadoxine et/ou à la pyriméthamine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Parasitémie réapparaissant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bandim Health Project

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Peter Aaby, Professor, Bandim Health Project

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2001

Achèvement de l'étude

1 mars 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2005

Première publication (Estimation)

30 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSB-2001-Fansidar

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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