Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​genbehandling med sulfadoxin-pyrimethamin hos børn

15. marts 2010 opdateret af: Bandim Health Project

Effekten af ​​genbehandling med sulfadoxin-pyrimethamin hos børn med recruterende malaria i Guinea-Bissau

Børn, der deltager i en undersøgelse, der evaluerer virkningen af ​​chloroquin og amodiaquin til behandling af malaria, vil, hvis de får malaria under opfølgningen, blive genbehandlet med sulfadoxin-pyrimethamin (SP) i overensstemmelse med anbefalingerne fra det nationale malariaprogram.

For at sammenligne den faktiske effekt af SP med den i 1995 - 1996 vil vi, efterforskerne af Bandim Health Project, besøge disse børn en gang om ugen i 5 uger. En blodprøve med fingerprikker vil blive indsamlet til en malariatest.

Børn med malaria under opfølgningen vil blive behandlet efter retningslinjerne fra Bandim Sundhedscenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bandim Health Project undersøger effektiviteten af ​​forskellige behandlingsregimer for malaria hos børn. Hvis de inkluderede børn under opfølgningen får malaria igen, bliver de ifølge anbefalingerne fra det nationale malariaprogram behandlet med sulfadoxin-pyrimethamin (SP).

I 1995 - 1996 blev effektiviteten af ​​dette genbehandlingsregime evalueret i samme område.

For at vurdere, om behandling med SP stadig er effektiv, ønsker vi at følge børn inkluderet i en undersøgelse, der sammenligner behandling med chloroquin og amodiaquin med tilbagevendende malaria i 35 dage efter genbehandlingen med SP.

Børn med genopstået parasitæmi vil blive behandlet med SP. Hvis de accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil børnene blive besøgt en gang om ugen, og der vil blive udtaget en kapillær blodprøve. Blodprøven taget på dagen for genopstået parasitæmi i chloroquin/amodiaquin undersøgelsen vil blive brugt som dag 0 blodprøve i SP-undersøgelsen.

Hvis barnet får malaria under opfølgningen, vil det blive behandlet efter Bandim Sundhedscenters retningslinjer. Al behandling under opfølgningen vil være gratis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Guinea-Bissau
    • Bissau
      • Apartado 861, Bissau, Guinea-Bissau
        • Bandim Health Project

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Malariasymptomer plus positiv malariafilm
  • > 20 parasitter pr. 200 leukocytter
  • Behandlingssvigt i en undersøgelse, der sammenligner chloroquin og amodiaquin
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Erklæret allergi over for sulfadoxin og/eller pyrimethamin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Genopstået parasitæmi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bandim Health Project

Efterforskere

  • Studieleder: Peter Aaby, Professor, Bandim Health Project

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2001

Studieafslutning

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2005

Først opslået (Skøn)

30. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSB-2001-Fansidar

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria, Falciparum

Kliniske forsøg med Sulfadoxin-pyrimethamin (Fansidar)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner