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抵抗性動脈性高血圧症患者の標的臓器損傷を改善するエプレレノンの有効性

2013年4月16日 更新者:Roland E. Schmieder、University of Erlangen-Nürnberg Medical School

抵抗性高血圧は、コントロールされていない高血圧として定義されます。 血圧が140/90 mmHg以上)、利尿薬を含む少なくとも3種類の異なる降圧薬を適切な用量で使用する。 抵抗性高血圧症が多い。 ALLHAT 試験では、患者の 34% が血圧目標の 140/90 mmHg に到達できませんでした。 考えられる耐性のメカニズムの 1 つは、アルドステロン逃避現象です。

アルドステロン逃避中、ACEI または ARB による治療にもかかわらず、アルドステロンの血漿レベルは正常であるか、上昇することさえあります。 有病率は約30〜50%です。 アルドステロン回避の考えられる理由は、アルドステロン刺激の別の方法(高カリウム血症、アドレノメデュリン、ACTH)、局所的なアルドステロン産生、または原発性アルドステロン症です。 アルドステロンは、血圧に依存せず、心臓、血管、腎臓の損傷に対して有害な影響を及ぼします。

仮説: エプレレノンは、抵抗性高血圧患者の高血圧による標的臓器損傷を改善するのに効果的です。

調査の概要

詳細な説明

上記を参照

研究の種類

介入

入学 (実際)

85

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Erlangen、ドイツ、91054
        • CRC Medical Department IV

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ACEI/ARBおよび利尿薬を含む効果的な3剤療法にもかかわらず、日常血圧>=140/90

除外基準:

  • エプレレノンの禁忌
  • クレアチニンクリアランス < 60 ml/分
  • 糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:1
プラセボ
OD
アクティブコンパレータ:2
エプレレノン
50mg od

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左心室質量の変化
時間枠:3 か月とベースラインとの比較
左心室質量の MRT 評価
3 か月とベースラインとの比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Roland E Schmieder, MD、University Erlangen-Nuremberg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2008年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月16日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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