Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность эплеренона для улучшения поражения органов-мишеней у пациентов с резистентной артериальной гипертензией

16 апреля 2013 г. обновлено: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Резистентная гипертензия определяется как неконтролируемая гипертензия (т. артериальное давление не ниже 140/90 мм рт. ст.) с применением адекватных доз не менее трех различных антигипертензивных средств, включая диуретик. Обильна резистентная гипертензия. В исследовании ALLHAT 34% пациентов не достигли целевого артериального давления 140/90 мм рт.ст. Одним из возможных механизмов резистентности является феномен ускользания альдостерона.

Во время ускользания альдостерона уровни альдостерона в плазме остаются нормальными или даже повышенными, несмотря на терапию иАПФ или БРА. Распространенность составляет около 30-50%. Возможными причинами ускользания альдостерона являются альтернативные пути стимуляции альдостерона (гиперкалиемия, адреномедуллин, АКТГ), локальная продукция альдостерона или первичный альдостеронизм. Альдостерон оказывает вредное влияние на сердце, сосуды и почки, не зависящее от артериального давления.

Гипотеза. Эплеренон эффективен для уменьшения поражения органов-мишеней гипертонической болезнью у пациентов с резистентной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

см. выше

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Обычное артериальное давление >=140/90, несмотря на эффективную тройную терапию, включающую иАПФ/БРА и диуретик

Критерий исключения:

  • Противопоказания для эплеренона
  • Клиренс креатинина < 60 мл/мин
  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 1
Плацебо
Лекарство: плацебо
од
Активный компаратор: 2
Эплеренон
Лекарство: эплеренон
50 мг один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы левого желудочка
Временное ограничение: 3 месяца по сравнению с исходным уровнем
МРТ-оценка массы левого желудочка
3 месяца по сравнению с исходным уровнем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Следователи

  • Учебный стул: Roland E Schmieder, MD, University Erlangen-Nuremberg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KFO_TP5/2
  • DFG KFO 106-2 TP5

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эссенциальная гипертензия

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться