Eficácia da eplerenona para melhorar o dano ao órgão-alvo em pacientes com hipertensão arterial resistente
Hipertensão resistente é definida como hipertensão não controlada (i.e. pressão arterial não inferior a 140/90 mmHg) com o uso de doses adequadas de pelo menos três anti-hipertensivos diferentes, incluindo um diurético. Hipertensão resistente é abundante. No estudo ALLHAT, 34% dos pacientes não atingiram a meta de pressão arterial de 140/90 mmHg. Um possível mecanismo de resistência é o fenômeno de escape de aldosterona.
Durante o escape de aldosterona, os níveis plasmáticos de aldosterona são normais ou mesmo elevados, apesar da terapia com IECA ou BRA. A prevalência é de cerca de 30-50%. Possíveis razões para o escape de aldosterona são formas alternativas de estimulação de aldosterona (hipercalemia, adrenomedulina, ACTH), produção local de aldosterona ou aldosteronismo primário. A aldosterona tem efeitos deletérios independentes da pressão arterial sobre danos cardíacos, vasculares e renais.
Hipótese: A eplerenona é eficaz para melhorar a lesão hipertensiva de órgãos-alvo em pacientes com hipertensão resistente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Erlangen, Alemanha, 91054
- CRC Medical Department IV
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pressão arterial casual >=140/90 apesar da terapia tripla eficaz, incluindo um IECA/ARA e um diurético
Critério de exclusão:
- Contraindicação de Eplerenona
- Depuração de creatinina < 60 ml/min
- diabetes melito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: 1
Placebo
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od
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Comparador Ativo: 2
Eplerenona
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50mg od
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da massa ventricular esquerda
Prazo: 3 meses vs. linha de base
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Avaliação MRT da massa ventricular esquerda
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3 meses vs. linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Roland E Schmieder, MD, University Erlangen-Nuremberg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Hipertensão essencial
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Anti-hipertensivos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas Hormonais
- Antagonistas de Receptores de Mineralocorticóides
- Diuréticos, Poupadores de Potássio
- Eplerenona
Outros números de identificação do estudo
- KFO_TP5/2
- DFG KFO 106-2 TP5
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