Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Eplerenon til at forbedre målorganskader hos patienter med resistent arteriel hypertension

16. april 2013 opdateret af: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Resistent hypertension er defineret som hypertension, der ikke er kontrolleret (dvs. blodtryk ikke under 140/90 mmHg) ved brug af passende doser af mindst tre forskellige antihypertensiva, inklusive et diuretikum. Resistent hypertension er rigelig. I ALLHAT-forsøget nåede 34% af patienterne ikke blodtryksmålet på 140/90 mmHg. En mulig mekanisme for resistens er aldosteron-escape-fænomenet.

Under aldosteronudslip er aldosteronplasmaniveauerne normale eller endda forhøjede på trods af terapi med ACE- eller ARB'er. Prævalensen er omkring 30-50%. Mulige årsager til, at aldosteron undslipper, er alternative måder til stimulering af aldosteron (hyperkalæmi, adrenomedullin, ACTH), lokal aldosteronproduktion eller primær aldosteronisme. Aldosteron har en skadelig blodtryksuafhængig virkning på hjerte-, vaskulær- og nyreskader.

Hypotese: Eplerenon er effektivt til at forbedre hypertensive målorganskader hos patienter med resistent hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

se ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • CRC Medical Department IV

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfældigt blodtryk >=140/90 på trods af effektiv tredobbelt behandling inklusive en ACEI/ARB og et vanddrivende middel

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for eplerenon
  • Kreatinin-clearance < 60 ml/min
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
Placebo
Medicin: placebo
od
Aktiv komparator: 2
Eplerenon
Medicin: eplerenon
50mg od

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af venstre ventrikelmasse
Tidsramme: 3 måneder vs. baseline
MRT vurdering af venstre ventrikelmasse
3 måneder vs. baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efterforskere

  • Studiestol: Roland E Schmieder, MD, University Erlangen-Nuremberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2005

Først opslået (Skøn)

30. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFO_TP5/2
  • DFG KFO 106-2 TP5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner