Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eplerenonin tehokkuus kohde-elinvaurioiden parantamisessa potilailla, joilla on vastustuskykyinen valtimoverenpaine

tiistai 16. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Resistentti hypertensio määritellään verenpaineeksi, jota ei ole hallinnassa (ts. verenpaine vähintään 140/90 mmHg) käyttämällä riittäviä annoksia vähintään kolmea erilaista verenpainelääkettä, mukaan lukien diureetti. Resistentti hypertensio on runsaasti. ALLHAT-tutkimuksessa 34 % potilaista ei saavuttanut verenpainetavoitetta 140/90 mmHg. Yksi mahdollinen resistenssin mekanismi on aldosteronipakoilmiö.

Aldosteronin poistumisen aikana plasman aldosteronitasot ovat normaaleja tai jopa kohonneita ACEI- tai ARB-hoidosta huolimatta. Esiintyminen on noin 30-50%. Mahdollisia syitä aldosteronin pakoon ovat vaihtoehtoiset aldosteronistimulaatiotavat (hyperkalemia, adrenomedulliini, ACTH), paikallinen aldosteronin tuotanto tai primaarinen aldosteronismi. Aldosteronilla on haitallisia verenpaineesta riippumattomia vaikutuksia sydän-, verisuoni- ja munuaisvaurioihin.

Hypoteesi: Eplerenoni parantaa tehokkaasti hypertensiivisiä kohde-elinvaurioita potilailla, joilla on resistentti hypertensio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso edellä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • CRC Medical Department IV

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Satunnainen verenpaine >=140/90 huolimatta tehokkaasta kolmoishoidosta, joka sisältää ACE:n/ARB:n ja diureetin

Poissulkemiskriteerit:

  • Eplerenonin vasta-aihe
  • Kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min
  • Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 1
Plasebo
Lääke: plasebo
od
Active Comparator: 2
Eplerenoni
Lääke: eplerenoni
50mg od

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion massan muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta verrattuna lähtötilanteeseen
Vasemman kammion massan MRT-arviointi
3 kuukautta verrattuna lähtötilanteeseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Roland E Schmieder, MD, University Erlangen-Nuremberg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KFO_TP5/2
  • DFG KFO 106-2 TP5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa