Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność eplerenonu w poprawie uszkodzenia narządów docelowych u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym

16 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Nadciśnienie oporne definiuje się jako nadciśnienie niekontrolowane (tj. ciśnienie krwi nie niższe niż 140/90 mmHg) z zastosowaniem odpowiednich dawek co najmniej trzech różnych leków przeciwnadciśnieniowych, w tym diuretyku. Oporne nadciśnienie jest obfite. W badaniu ALLHAT 34% pacjentów nie osiągnęło docelowego ciśnienia krwi 140/90 mmHg. Jednym z możliwych mechanizmów oporności jest zjawisko ucieczki aldosteronu.

Podczas ucieczki aldosteronu, poziomy aldosteronu w osoczu są prawidłowe lub nawet podwyższone, pomimo leczenia ACEI lub ARB. Częstość występowania wynosi około 30-50%. Możliwymi przyczynami ucieczki aldosteronu są alternatywne sposoby stymulacji aldosteronu (hiperkaliemia, adrenomedulina, ACTH), lokalna produkcja aldosteronu lub pierwotny aldosteronizm. Aldosteron ma szkodliwy, niezależny od ciśnienia krwi wpływ na uszkodzenie serca, naczyń i nerek.

Hipoteza: Eplerenon skutecznie zmniejsza uszkodzenia narządów docelowych w nadciśnieniu tętniczym u pacjentów z nadciśnieniem opornym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

patrz wyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • CRC Medical Department IV

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadkowe ciśnienie krwi >=140/90 pomimo skutecznej potrójnej terapii zawierającej ACEI/ARB i diuretyk

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do eplerenonu
  • Klirens kreatyniny < 60 ml/min
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 1
Placebo
Lek: placebo
od
Aktywny komparator: 2
Eplerenon
Lek: eplerenon
50 mg raz na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy lewej komory
Ramy czasowe: 3 miesiące w porównaniu z wartością wyjściową
MRT ocena masy lewej komory
3 miesiące w porównaniu z wartością wyjściową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Roland E Schmieder, MD, University Erlangen-Nuremberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KFO_TP5/2
  • DFG KFO 106-2 TP5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj