Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Eplerenon för att förbättra målorganskador hos patienter med resistent arteriell hypertoni

16 april 2013 uppdaterad av: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Resistent hypertoni definieras som hypertoni som inte kontrolleras (dvs. blodtryck inte under 140/90 mmHg) med användning av adekvata doser av minst tre olika antihypertensiva, inklusive ett diuretikum. Resistent hypertoni är rikligt. I ALLHAT-studien nådde 34 % av patienterna inte blodtrycksmålet på 140/90 mmHg. En möjlig mekanism för resistens är aldosteron-flykt-fenomenet.

Under aldosteronflykt är plasmanivåerna av aldosteron normala eller till och med förhöjda trots terapi med ACEI eller ARB. Prevalensen är cirka 30-50%. Möjliga orsaker till att aldosteron flyr är alternativa sätt att stimulera aldosteron (hyperkalemi, adrenomedullin, ACTH), lokal aldosteronproduktion eller primär aldosteronism. Aldosteron har skadliga blodtrycksoberoende effekter på hjärt-, kärl- och njurskador.

Hypotes: Eplerenon är effektivt för att förbättra hypertensiva målorganskador hos patienter med resistent hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

se ovan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • CRC Medical Department IV

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Casual blodtryck >=140/90 trots effektiv trippelbehandling inklusive en ACEI/ARB och ett diuretikum

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för eplerenon
  • Kreatinin-clearance < 60 ml/min
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 1
Placebo
Läkemedel: placebo
od
Aktiv komparator: 2
Eplerenon
Läkemedel: eplerenon
50mg od

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av vänster ventrikulär massa
Tidsram: 3 månader jämfört med baslinjen
MRT-bedömning av vänster ventrikulär massa
3 månader jämfört med baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Utredare

  • Studiestol: Roland E Schmieder, MD, University Erlangen-Nuremberg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KFO_TP5/2
  • DFG KFO 106-2 TP5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Essentiell hypertoni

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera