Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van eplerenon om schade aan doelorganen te verbeteren bij patiënten met resistente arteriële hypertensie

16 april 2013 bijgewerkt door: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Resistente hypertensie wordt gedefinieerd als hypertensie die niet onder controle is (d.w.z. bloeddruk niet lager dan 140/90 mmHg) met gebruik van adequate doses van ten minste drie verschillende antihypertensiva waaronder een diureticum. Resistente hypertensie is er in overvloed. In de ALLHAT-studie bereikte 34% van de patiënten de beoogde bloeddruk van 140/90 mmHg niet. Een mogelijk resistentiemechanisme is het aldosteron-ontsnappingsfenomeen.

Tijdens de ontsnapping van aldosteron zijn de plasmaspiegels van aldosteron normaal of zelfs verhoogd ondanks therapie met ACEI's of ARB's. De prevalentie is ongeveer 30-50%. Mogelijke redenen voor aldosteronontsnapping zijn alternatieve manieren van aldosteronstimulatie (hyperkaliëmie, adrenomedulline, ACTH), lokale aldosteronproductie of primair aldosteronisme. Aldosteron heeft schadelijke bloeddrukonafhankelijke effecten op cardiale, vasculaire en renale schade.

Hypothese: Eplerenon is effectief in het verbeteren van hypertensieve doelorgaanbeschadiging bij patiënten met resistente hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

zie hierboven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • CRC Medical Department IV

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toevallige bloeddruk >=140/90 ondanks effectieve drievoudige therapie waaronder een ACEI/ARB en een diureticum

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor eplerenon
  • Creatinineklaring < 60 ml/min
  • Suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 1
Placebo
Geneesmiddel: placebo
od
Actieve vergelijker: 2
Eplerenon
Geneesmiddel: eplerenon
50 mg per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van linkerventrikelmassa
Tijdsspanne: 3 maanden vs. basislijn
MRT-beoordeling van linkerventrikelmassa
3 maanden vs. basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Onderzoekers

  • Studie stoel: Roland E Schmieder, MD, University Erlangen-Nuremberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KFO_TP5/2
  • DFG KFO 106-2 TP5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren