マラリアに対するスルファドキシン-ピリメタミンおよびアルテミシニン含有併用療法の有効性
小児の合併症のないマラリア感染に対するスルファドキシン/ピリメタミン (SP) および SP とアーテスネートの併用の有効性の評価とモニタリング
これは、タンザニアの単純なマラリアの現在の選択の国家治療であるスルファドキシン-ピリメタミン (SP) の有効性の継続的な監視活動であり、タンザニアの農村部の 3 つのサイトで 5 歳未満の子供を対象に SP とアーテスネートを組み合わせたものです。
プロトコルは 2004 年に修正され、(1) 2006 年にタンザニアに導入されるマラリアの新たに特定された第一選択治療であるルメファントリン + アルテメテルが含まれます。 (2) 限定的に、成人患者を含む。 (3) フォローアップを 28 日間に延長する。 (4) 処理された蚊帳が再感染による交絡を減らすかどうかを調査する
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは、タンザニアの単純なマラリアの現在の選択の国家治療であるスルファドキシン-ピリメタミン (SP) の有効性の継続的な監視活動であり、タンザニアの農村部の 3 つのサイトで 5 歳未満の子供を対象に SP とアーテスネートを組み合わせたものです。
プロトコルは 2004 年に修正され、(1) 2006 年にタンザニアに導入されるマラリアの新たに特定された第一選択治療であるルメファントリン + アルテメテルが含まれます。 (2) 限定的に、成人患者を含む。 (3) フォローアップを 28 日間に延長する。 (4) 処理された蚊帳が再感染による交絡を減らすかどうかを調査する
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Morogoro Rural
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Ngere Ngere、Morogoro Rural、タンザニア
- Ngere Ngere Health Center
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Rufiji
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Ikwiriri、Rufiji、タンザニア
- Ikwiriri Health Center
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Ulanga
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Lupiro、Ulanga、タンザニア
- Lupiro Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
5歳未満の子供（1つのサイトでは、すべての年齢の患者が対象です）。
記録された発熱（腋窩温度>= 37.5oC）で、発熱または他の深刻なまたは慢性の病状の別の明らかな原因がない場合
2,000 ～ 250,000 無性寄生虫/mm3 の P. falciparum による非混合感染
-患者または患者の親または保護者のインフォームドコンセントおよび研究への参加意欲
除外基準:
治療のために入院が必要な重度のマラリアの証拠。
サルファ剤やアルテミシニン薬を含む抗マラリア薬に対するアレルギーを報告しました。
妊娠または月経遅延の病歴
生後8週間未満の子供への母乳育児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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臨床的および寄生虫学的失敗率
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：John R MacArthur, MD, MPH、Centers for Disease Control and Prevention
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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