Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sulfadoxin-pyrimethamin og artemisinin-holdig kombinationsterapi mod malaria

10. september 2012 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

Vurdering og overvågning af effektiviteten af ​​sulfadoxin/pyrimethamin (SP) og kombinationen af ​​SP Plus Artesunate til ukomplicerede malariainfektioner blandt børn

Dette er en løbende overvågningsaktivitet af effekten af ​​sulfadoxin-pyrimethamin (SP), som er den nuværende nationale behandling af valg for ukompliceret malaria i Tanzania, og en kombination af SP og artesunate blandt børn < 5 år på 3 steder i landdistrikterne i Tanzania.

Protokollen blev ændret i 2004 til (1) at omfatte lumefantrin+artemether, den nyligt identificerede førstelinjebehandling for malaria, der skal introduceres i Tanzania i 2006; (2) på et begrænset grundlag inkludere voksne patienter; (3) forlænge opfølgningen til 28 dage; (4) undersøge, om behandlede sengenet ville reducere forvirring ved reinfektion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en løbende overvågningsaktivitet af effekten af ​​sulfadoxin-pyrimethamin (SP), som er den nuværende nationale behandling af valg for ukompliceret malaria i Tanzania, og en kombination af SP og artesunate blandt børn < 5 år på 3 steder i landdistrikterne i Tanzania.

Protokollen blev ændret i 2004 til (1) at omfatte lumefantrin+artemether, den nyligt identificerede førstelinjebehandling for malaria, der skal introduceres i Tanzania i 2006; (2) på et begrænset grundlag inkludere voksne patienter; (3) forlænge opfølgningen til 28 dage; (4) undersøge, om behandlede sengenet ville reducere forvirring ved reinfektion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

390

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
    • Morogoro Rural
      • Ngere Ngere, Morogoro Rural, Tanzania
        • Ngere Ngere Health Center
    • Rufiji
      • Ikwiriri, Rufiji, Tanzania
        • Ikwiriri Health Center
    • Ulanga
      • Lupiro, Ulanga, Tanzania
        • Lupiro Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn < 5 år (på ét sted er patienter i alle aldre kvalificerede).

Dokumenteret feber (aksillær temperatur >= 37,5oC) i fravær af anden åbenlys årsag til feber eller anden alvorlig eller kronisk medicinsk tilstand

Ublandet infektion med P. falciparum på mellem 2.000 og 250.000 aseksuelle parasitter/mm3

Patienternes eller patienternes forældres eller værges informerede samtykke og vilje til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Ethvert tegn på alvorlig malaria, der ville kræve hospitalsindlæggelse til behandling.

Rapporteret allergi over for enhver antimalariamedicin, herunder sulfa- og artemisinin-lægemidler.

Historie om graviditet eller forsinket menstruation

Amning af et barn under 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Klinisk og parasitologisk fejlrate

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

United States Agency for International Development (USAID)

Efterforskere

  • Studieleder: John R MacArthur, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2005

Først opslået (SKØN)

1. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC-NCID-2577
  • UR3/CCU018969-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner