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Wirksamkeit von Sulfadoxin-Pyrimethamin und Artemisinin-haltiger Kombinationstherapie für Malaria

10. September 2012 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention

Bewertung und Überwachung der Wirksamkeit von Sulfadoxin/Pyrimethamin (SP) und der Kombination von SP plus Artesunat bei unkomplizierten Malariainfektionen bei Kindern

Dies ist eine fortlaufende Aktivität zur Überwachung der Wirksamkeit von Sulfadoxin-Pyrimethamin (SP), dem derzeitigen nationalen Mittel der Wahl für unkomplizierte Malaria in Tansania, und einer Kombination aus SP und Artesunat bei Kindern < 5 Jahren an 3 Standorten im ländlichen Tansania.

Das Protokoll wurde 2004 geändert, um (1) Lumefantrin + Artemether aufzunehmen, die neu identifizierte Erstlinienbehandlung für Malaria, die 2006 in Tansania eingeführt werden soll; (2) in begrenztem Umfang erwachsene Patienten einschließen; (3) Follow-up auf 28 Tage verlängern; (4) untersuchen, ob behandelte Moskitonetze die Verwirrung durch Reinfektion verringern würden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine fortlaufende Aktivität zur Überwachung der Wirksamkeit von Sulfadoxin-Pyrimethamin (SP), dem derzeitigen nationalen Mittel der Wahl für unkomplizierte Malaria in Tansania, und einer Kombination aus SP und Artesunat bei Kindern < 5 Jahren an 3 Standorten im ländlichen Tansania.

Das Protokoll wurde 2004 geändert, um (1) Lumefantrin + Artemether aufzunehmen, die neu identifizierte Erstlinienbehandlung für Malaria, die 2006 in Tansania eingeführt werden soll; (2) in begrenztem Umfang erwachsene Patienten einschließen; (3) Follow-up auf 28 Tage verlängern; (4) untersuchen, ob behandelte Moskitonetze die Verwirrung durch Reinfektion verringern würden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

390

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tansania
    • Morogoro Rural
      • Ngere Ngere, Morogoro Rural, Tansania
        • Ngere Ngere Health Center
    • Rufiji
      • Ikwiriri, Rufiji, Tansania
        • Ikwiriri Health Center
    • Ulanga
      • Lupiro, Ulanga, Tansania
        • Lupiro Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder < 5 Jahre (an einem Standort sind Patienten jeden Alters geeignet).

Dokumentiertes Fieber (Axillartemperatur >= 37,5 °C) ohne andere offensichtliche Fieberursache oder andere schwere oder chronische Erkrankungen

Ungemischte Infektion mit P. falciparum zwischen 2.000 und 250.000 asexuellen Parasiten/mm3

Die Einverständniserklärung und Bereitschaft der Patienten oder der Eltern oder Erziehungsberechtigten zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

Alle Anzeichen einer schweren Malaria, die einen Krankenhausaufenthalt zur Behandlung erfordern würden.

Gemeldete Allergie gegen Malariamedikamente, einschließlich Sulfa- und Artemisinin-Medikamente.

Geschichte der Schwangerschaft oder verzögerte Menstruation

Stillen eines Kindes unter 8 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Klinische und parasitologische Ausfallrate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Mitarbeiter

United States Agency for International Development (USAID)

Ermittler

  • Studienleiter: John R MacArthur, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDC-NCID-2577
  • UR3/CCU018969-01

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