磺胺多辛-乙胺嘧啶和含青蒿素联合治疗疟疾的疗效
评估和监测磺胺多辛/乙胺嘧啶 (SP) 和 SP 加青蒿琥酯联合治疗儿童单纯性疟疾感染的疗效
这是一项针对磺胺多辛-乙胺嘧啶 (SP) 疗效的持续监测活动，磺胺嘧啶是坦桑尼亚目前治疗无并发症疟疾的首选国家治疗方法，并且在坦桑尼亚农村地区的 3 个地点将 SP 和青蒿琥酯联合用于 5 岁以下的儿童。
协议于 2004 年修订为 (1) 包括苯蒽醌+蒿甲醚，这是一种新确定的疟疾一线治疗药物，将于 2006 年引入坦桑尼亚； (2) 在有限的基础上，包括成年患者； (3) 将随访时间延长至 28 天； (4) 调查经过处理的蚊帐是否会减少再感染造成的混杂
研究概览
详细说明
这是一项针对磺胺多辛-乙胺嘧啶 (SP) 疗效的持续监测活动，磺胺嘧啶是坦桑尼亚目前治疗无并发症疟疾的首选国家治疗方法，并且在坦桑尼亚农村地区的 3 个地点将 SP 和青蒿琥酯联合用于 5 岁以下的儿童。
协议于 2004 年修订为 (1) 包括苯蒽醌+蒿甲醚，这是一种新确定的疟疾一线治疗药物，将于 2006 年引入坦桑尼亚； (2) 在有限的基础上，包括成年患者； (3) 将随访时间延长至 28 天； (4) 调查经过处理的蚊帐是否会减少再感染造成的混杂
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
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Morogoro Rural
-
Ngere Ngere、Morogoro Rural、坦桑尼亚
- Ngere Ngere Health Center
-
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Rufiji
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Ikwiriri、Rufiji、坦桑尼亚
- Ikwiriri Health Center
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Ulanga
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Lupiro、Ulanga、坦桑尼亚
- Lupiro Health Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
5 岁以下的儿童（在一个地点，所有年龄段的患者都符合条件）。
在没有其他明显的发烧原因或其他严重或慢性疾病的情况下记录的发烧（腋窝温度> = 37.5oC）
恶性疟原虫未混合感染 2,000 至 250,000 无性寄生虫/mm3
患者或患者父母或监护人的知情同意和参与研究的意愿
排除标准：
任何需要住院治疗的严重疟疾证据。
报告对任何抗疟药过敏，包括磺胺类药物和青蒿素类药物。
有妊娠史或月经推迟
母乳喂养 8 周以下的婴儿
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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临床和寄生虫学失败率
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：John R MacArthur, MD, MPH、Centers for Disease Control and Prevention
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
磺胺多辛-乙胺嘧啶的临床试验
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumCentre Muraz; Departments of Parasitology and Public Health, ITM, Antwerp, Belgium; Laboratoire...完全的