Eficacia de la terapia combinada que contiene sulfadoxina-pirimetamina y artemisinina para la malaria
Evaluación y seguimiento de la eficacia de la sulfadoxina/pirimetamina (SP) y la combinación de SP más artesunato para las infecciones por malaria no complicada en niños
Esta es una actividad de monitoreo en curso de la eficacia de la sulfadoxina-pirimetamina (SP), que es el tratamiento de elección nacional actual para la malaria no complicada en Tanzania, y una combinación de SP y artesunato entre niños < 5 años en 3 sitios en zonas rurales de Tanzania.
El protocolo se modificó en 2004 para (1) incluir lumefantrina+arteméter, el tratamiento de primera línea recientemente identificado para la malaria que se introducirá en Tanzania en 2006; (2) de forma limitada, incluir pacientes adultos; (3) extender el seguimiento a 28 días; (4) investigar si los mosquiteros tratados reducirían la confusión por reinfección
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta es una actividad de monitoreo en curso de la eficacia de la sulfadoxina-pirimetamina (SP), que es el tratamiento de elección nacional actual para la malaria no complicada en Tanzania, y una combinación de SP y artesunato entre niños < 5 años en 3 sitios en zonas rurales de Tanzania.
El protocolo se modificó en 2004 para (1) incluir lumefantrina+arteméter, el tratamiento de primera línea recientemente identificado para la malaria que se introducirá en Tanzania en 2006; (2) de forma limitada, incluir pacientes adultos; (3) extender el seguimiento a 28 días; (4) investigar si los mosquiteros tratados reducirían la confusión por reinfección
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Morogoro Rural
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Ngere Ngere, Morogoro Rural, Tanzania
- Ngere Ngere Health Center
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Rufiji
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Ikwiriri, Rufiji, Tanzania
- Ikwiriri Health Center
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Ulanga
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Lupiro, Ulanga, Tanzania
- Lupiro Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños < 5 años de edad (en un sitio, los pacientes de todas las edades son elegibles).
Fiebre documentada (temperatura axilar >= 37.5oC) en ausencia de otra causa obvia de fiebre u otra condición médica grave o crónica
Infección no mixta por P. falciparum de entre 2.000 y 250.000 parásitos asexuales/mm3
El consentimiento informado y la voluntad de participar en el estudio de los pacientes o de los padres o tutores de los pacientes.
Criterio de exclusión:
Cualquier evidencia de paludismo grave que requiera hospitalización para recibir tratamiento.
Alergia informada a cualquier medicamento antipalúdico, incluidos los medicamentos de sulfa y artemisinina.
Antecedentes de embarazo o menstruación retrasada
Amamantar a un niño menor de 8 semanas de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Tasa de fracaso clínico y parasitológico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: John R MacArthur, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Malaria
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Antihelmínticos
- Antagonistas del ácido fólico
- Esquistosomicidas
- Agentes antiplatyhelminticos
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Lumefantrina
- Arteméter
- Pirimetamina
- Artesunato
- Sulfadoxina
- Fanasil, combinación de drogas de pirimetamina
Otros números de identificación del estudio
- CDC-NCID-2577
- UR3/CCU018969-01
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